LES MISSIONS
Missions d'Investigation
- Assister les investigateurs sur un ou plusieurs sites,
- Participer aux visites de mise en place,
- Gérer la logistique de l'étude sur site : circuits patients, prélèvements, visites de suivi, médicaments.
- Sélectionner les patients susceptibles de rentrer dans les études en cours,
- Transmettre les notes d'information aux patients,
- Collecter les données cliniques de l'étude dans le CRF,
- Assurer la coordination entre patients, services cliniques, investigateurs, ARC promoteur,
- Reprographier, anonymiser les résultats et envoyer les données au centre de gestion si nécessaire,
- Assurer la déclaration des événements indésirables graves et leur suivi,
- Mettre à jour les tableaux de bord des études,
- Réaliser l'archivage réglementaire de l'essai,
- gérer des échantillons biologiques.
Missions de Data Management
- Conception de CRFs pour la collecte des données,
- Gestion et analyse de bases de données.
LE PROFIL RECHERCHÉ ET LES COMPÉTENCES REQUISES :
Prérequis : Formation scientifique (BAC +5) + Formation d'Attaché de Recherche Clinique (ARC) + Expérience en Data Science + Expérience dans le milieu hospitalier
Savoir faire : Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en vigueur - Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche clinique - Organisation et fonctionnement interne des établissements hospitaliers - Vocabulaire médical - Connaissances en data science (Python, R SQL) - Anglais courant - S'exprimer face à différents publics (médecins, pharmaciens, équipes soignantes, personnel administratif)
Qualités requises : Qualités relationnelles et goût pour le travail en équipe - Rigoureux, organisé et autonome - Sens de l'initiative
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