Poste à pourvoir dans la région Lilloise. À propos du poste : Nous accompagnons un acteur international majeur du secteur de la santé, spécialisé dans les solutions critiques liées aux composants sanguins. Dans le cadre d'une réorganisation stratégique, nous recherchons un(e) Clinical & PMS Manager pour piloter l'expertise clinique et la surveillance post-marché à l'échelle européenne. Vos Missions : 1. Management & Leadership (Équipe de 4 personnes) : Encadrer et piloter une équipe composée de coordinateurs et rédacteurs médicaux seniors. Définir les priorités opérationnelles et assurer la montée en compétences scientifiques de l'équipe. Recruter de nouveaux talents pour finaliser la structure du département. 2. Stratégie Clinique & Investigations : Définir et approuver les stratégies d'évaluation clinique pour des dispositifs de classe IIb et III. Garantir la structure des investigations cliniques à l'international, du design de l'étude à la clôture du projet. Interpréter les résultats et porter la voix scientifique auprès des leaders d'opinion (KOL) et de la communauté scientifique. 3. Surveillance Post-Marché (PMS) & Conformité : Assurer la conformité totale aux règlements MDR 2017/745 et IVDR 2017/746. Superviser la rédaction des rapports clés : rapports bénéfice/risque, SSCP, PSUR et PMCF. Être l'interlocuteur référent lors des audits des Organismes Notifiés (échéance majeure début 2027). Profil Recherché : Formation : PhD, PharmD ou Master en sciences de la vie / ingénierie biomédicale. Expérience : Minimum 5 ans dans le domaine clinique des dispositifs médicaux, idéalement sur des classes de risque élevé. Compétences : Expertise approfondie des exigences réglementaires européennes et fortes capacités de rédaction scientifique. Soft Skills : Leadership affirmé, capacité à challenger des experts et aisance relationnelle en environnement international. Langues : Anglais courant indispensable. Pourquoi postuler ? Un rôle stratégique combinant management, science et conformité. Un environnement industriel solide avec un scope international. Package attractif : 65K€ fixe variable avantages groupe.
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