Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Si vous êtes prêt à relever des défis et à faire une différence, lisez la suite !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels respectent les normes en vigueur.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature finale.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Assurez le suivi des opérations réglementaires et validez les monographies VIDAL.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation et formez vos collègues sur les activités liées.
Pharmacovigilance :
* Mettez en place et gérez le système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations.
* Supervisez toutes les activités locales et évaluez les risques potentiels.
Conditions de Travail
Vous travaillerez dans un environnement stimulant, où l'innovation et la collaboration sont au cœur de notre culture. Nous valorisons la diversité et l'inclusion, et nous nous engageons à créer un espace de travail où chacun peut s'épanouir.
Ce que Nous Offrons
* Avantages : Profitez d'un ensemble d'avantages compétitifs qui soutiennent votre bien-être.
* Flexibilité : Nous croyons en un équilibre travail-vie personnelle et offrons des options de travail flexibles.
* Opportunités de Croissance : Développez vos compétences et avancez dans votre carrière avec nous.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes en matière de carence en fer et de néphrologie. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à soutenir les individus ayant des besoins spécifiques tout au long du processus de candidature.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.