Technicien assurance qualité pharmaceutique (h/f)

Manpower CABINET DE RECRUTEMENT D'ORLEANS recherche pour son client, 3 postes de Chargé assurance qualité pharmaceutique (H/F):\n - Expert en qualification des équipements et validation des procédés\n - Expert en gestion du Change Control et analyses de risques\n - Expert en Data Integrity et en CSV\n Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez comme acteur clé de l'Assurance Qualité Validation & Change Control.\nVous garantissez la conformité réglementaire des activités de qualification, validation, gestion des changements et gestion des risques qualité, dans le respect des référentiels GMP/BPF et des exigences d'intégrité des données.\n?\n - Assurance Qualité ? Qualification & Validation:\n - Garantir l'application de la stratégie de qualification et validation du site (réf. Annexe 15 des BPF).\n - Revoir et approuver, en tant qu'AQ, la documentation de validation et qualification sur l'ensemble du cycle de vie.\n - Participer à la définition des stratégies de validation dans le cadre de nouveaux projets, transferts de technologie et évolutions industrielles.\n - Contribuer activement à la préparation et à la réussite des inspections réglementaires.\n\n - Change Control & Gestion des risques qualité:\n - Piloter le processus de gestion des changements au niveau du site\n - Animer et réaliser des analyses de risques qualité selon l'ICH Q9 \n - Utiliser et maîtriser les méthodologies d'analyses de risque?\n\n Formation & expérience\n - Bac +5 (pharmacie, qualité, ingénierie ou équivalent).\n - 3 à 5 ans minimum d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique.\n - Expérience avérée en environnement industriel soumis aux inspections (ANSM, FDA, autres autorités).\nCompétences techniques indispensables\n - Excellente connaissance des référentiels qualité pharmaceutiques : GMP/BPF, GDP/BPD, ICH.\n - Maîtrise des principes de qualification, validation, process validation et cleaning validation.\n - Solides compétences en Change Control et gestion des risques qualité.\n - Anglais courant, écrit et oral (rédaction documentaire attendue).\nAtouts appréciés (non bloquants)\n - Expérience des outils QMS électroniques (TrackWise, Veeva Vault / QualityDocs).\n - Connaissances approfondies en Data Integrity et CSV.\n - Sensibilité aux enjeux digitaux et systèmes informatisés GxP.\n\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap