Pharmacien assurance qualité produit (h/f)

Pharmacien Assurance Qualité Produit (H/F)

Nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité Produits (H/F)

Missions :

Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, du respect de la réglementation liée au statut d’exploitant tel que défini dans l’article R.5124-2, 3° du Code de la santé publique, des règles d’éthique, de déontologie et des procédures en vigueur, il a pour mission permanente d’assister le Directeur Assurance Qualité dans les différentes missions de sa fonction et notamment :

* dans la gestion des processus d’amélioration continue, du contrôle et de la maitrise des changements
* dans la gestion des politiques et du manuel qualité
* dans la gestion des analyses de risques
* dans la gestion des plans de continuité des activités
* dans la formation des collaborateurs aux procédures en vigueur liées à l’Assurance Qualité
* en participant aux audits et auto-inspections dans la gestion et le suivi des formations internes GxP
* dans la gestion des réclamations
* dans la gestion des déviations
* dans la gestion des excursions de température
* dans la gestion de la distribution
* dans la coordination, en lien avec GLF, des activités permettant la maîtrise des sous-traitants pharmaceutiques impliqués dans les activités de distribution
* en s’assurant du suivi ou de l’amélioration des procédures propres à son périmètre d’activité
* en développant son écosystème en interne (local, régional et global) et en externe.
* en conduisant des projets d’entreprise, du pôle pharmaceutique ou du département AQ

Profil et compétences requises :

Formation de base : Pharmacien Thésé inscriptible au CNOP

Expérience professionnelle préférée : 5 à 10 ans sur un site exploitant

Connaissances techniques : Connaissances GxP confirmées

Langues étrangères : Français (maternel), Anglais

Informatique : Pack Office (Word, Excel, Powerpoint…), maitrise des outils et bases de données des systèmes appropriées.

Compétences clés :

Savoir gérer des projets de A à Z, Management, encadrement d’apprenti, autonomie, communication avec impact, en mesure de développer son champ d’influence. En mesure de construire une stratégie. Capacité à convaincre, vision systémique, anticipation.

Qualités personnelles requises :

Bonne communication, Esprit d’équipe, Réactivité, savoir être

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