Ingénieur validation nettoyage X/ F/H, Rouen
VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à…
* Rédiger des protocoles et rapports de validation de nettoyage conformes aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ICH Q7)
* Planifier et coordonner les essais de validation avec les équipes terrain et les laboratoires
* Analyser les résultats analytiques (résidus, bioburden, TOC)
* Participer à l'analyse de risques (AMDEC, HACCP) pour les équipements et procédés de nettoyage
* Gérer la documentation qualité dans les systèmes (Trackwise, LIMS, eQMS…)
* Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue
* Former les opérateurs aux bonnes pratiques de nettoyage
* Êtes diplômé(e) d’un Bac+5 en ingénierie (chimie, bioprocédés, qualité, pharmacie industrielle…)
* Possédez une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des contraintes des formes injectables
* Avez déjà travaillé (ou effectué un stage significatif) en validation ou assurance qualité en environnement pharmaceutique
* Maîtrisez les outils bureautiques et qualité : Pack Office, LIMS, Trackwise, SAP (selon entreprise)
* Êtes reconnu(e) pour votre rigueur scientifique, votre sens de l’analyse et vos capacités rédactionnelles
* Aimez travailler en équipe dans un environnement dynamique, transversal et hautement réglementé
* Savez évoluer avec autonomie, organisation et gestion des priorités
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.