Mission INTERIM -12 Mois
Rémunération : 3768 euros à 3900 euros brut mensuel
Lieu : Sanofi à Montpellier
* Le client
Manpower LIFE SCIENCE (AIX-MARSEILLE) recherche pour son client, Sanofi à Montpellier, un(e) Cadre de Laboratoire / Ingénieur de recherche en Biochimie analytique
Au sein du Département des Sciences Analytiques, vous apportez votre expertise pour soutenir les projets en phases cliniques précoces ou avancées et contribuer aux dossiers d’enregistrement auprès des autorités de santé. Le poste comporte une forte dimension scientifique et une coordination transversale des activités analytiques.
* Les missions
Vous assurez le développement analytique, la mise en œuvre des méthodes, la caractérisation physico‑chimique des produits et la gestion technique des projets confiés. Vous contribuez également aux activités réglementaires, documentaire, HSE, et à l’interface avec les équipes transverses.
Missions principales
Développement analytique & caractérisations physico‑chimiques
* Développer ou adapter des méthodes analytiques pour les petites molécules administrées par voie orale (principe actif, produit fini, placebo, comparateurs).
* Réaliser les caractérisations physico‑chimiques et analyses dans le respect des règles HSE et de la planification projet.
* Réaliser ou superviser les études de stabilité, rédiger les protocoles et rapports associés.
* Participer aux transferts analytiques.
* Effectuer les analyses de validation de méthodes.
Documentation scientifique & réglementaire
* Préparer la documentation analytique pour les dossiers réglementaires (AMM, variations, etc.).
* Contribuer à la rédaction de documentation projet et de documentation sous‑traitance.
* Identifier écarts / impacts / risques liés aux évolutions de projets.
* Préparer les réunions et les présentations techniques.
Application des normes & gestion qualité
* Respecter les BPF / GMP, pharmacopée, textes généraux, guides ICH.
* Participer à l’amélioration continue du laboratoire.
* Être référent(e) qualité sur son périmètre : déviations, OOS, tendances, vérifications croisées.
Coordination transverse & interface projets
* Être correspondant analytique pour les projets confiés.
* Assurer l’avancement des activités analytiques avec les partenaires internes (Développement Chimique, Affaires Industrielles, AQ, Affaires Réglementaires).
* Contribuer aux réunions de gouvernance, alignement projet et suivi de livrables.
* Assurer la coopération transverse avec les autres sites.
HSE & support laboratoire
* Respecter et faire respecter les règles HSE, participer aux actions PASS.
* Participer au rangement, entretien, sécurité et maintien des zones analytiques.
* Le profil
Formation
* Bac+5 minimum : Master, Ingénieur, Docteur en Chimie, Physique, Pharmacie ou domaine scientifique associé.
* Une expérience en industrie pharmaceutique, à un poste similaire est requise, de minimum 3ans (alternance comprise si pertinent vis à vis du poste)
Compétences techniques
* Très bonne expertise en méthodes analytiques et en techniques physico‑chimiques.
* Solides compétences en chromatographie (HPLC, UPLC…), spectroscopie et techniques analytiques avancées.
* Très bonne compréhension des référentiels ICH, GMP, BPF, pharmacopées.
* Maîtrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
* Aisance avec les systèmes informatisés analytiques (LIMS, méthodes produit, instruments).
Compétences comportementales
* Autonomie et capacité à progresser rapidement sur son périmètre.
* Rigueur et sens critique dans la prise de décision.
* Très bonnes capacités de communication avec des environnements internationaux et pluridisciplinaires.
* Esprit d’initiative et intérêt pour le travail interdisciplinaire.
* Capacité à gérer les priorités, être organisé(e) et fiable.
* Force de proposition, travail en transverse.
Langues
* Bon niveau d’anglais, notamment pour documentation scientifique et réunions transverses.
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