Responsable développement

Dans le cadre de la sécurisation et de la pérennisation de ses activités en immunohématologie, l'entreprise souhaite renforcer son organisation R&D par le recrutement d'un Responsable Développement en charge de la Business Continuity.

Dans un environnement fortement réglementé par l'IVDR (UE 2017/746), le poste joue un rôle clé dans la mise en conformité, la maintenance de la documentation technique et la gestion du cycle de vie des dispositifs déjà commercialisés.

Le poste vise à garantir la continuité des produits existants sur le marché, à sécuriser les changements techniques et réglementaires, et à encadrer une équipe de techniciens impliqués dans les activités de développement et de maintien des performances produits.

Rattaché(e) à la Direction Innovation-R&D, vous avez la charge de garantir la continuité, la robustesse et l'amélioration des produits existants sur le marché, de sécuriser les changements techniques et réglementaires, et d'encadrer une équipe de techniciens impliqués dans ces activités.

Vos missions principales sont :

1.Business Continuity & cycle de vie produit

* Maintenir les performances des produits existants.
* Mettre en place et piloter les plans de mitigation des risques.

2.Amélioration continue des produits

* Proposer et mettre en œuvre des optimisations techniques et analytiques des produits déjà sur le marché.
* Contribuer à l'augmentation de la robustesse, de la performance et de la qualité des produits.
* Participer à la résolution de problématiques terrain (non‑conformités, réclamations …).

3.Gestion des Change Control

* Préparer et participer à la rédaction des dossiers de Change Control.
* Participer à l'évaluation de l'impact des changements (technique, qualité, réglementaire, industriel).
* Coordonner les activités de validation / vérification liées aux changements.
* Rédiger les livrables attendus dans le respect des plannings
* Assurer l'interface avec les équipes R&D/ PMO/ Qualité, Affaires Réglementaires, Marketing, Production, Industrialisation et Supply Chain.
* Garantir la traçabilité et la conformité des changements dans le respect des exigences réglementaires (IVDR, ISO 13485, etc.).

4.Management

* Elaboration et pilotage du budget (effectifs, Opex, Capex…).
* Encadrer et accompagner une équipe de techniciens.
* Définir les priorités du plan de charge, planifier les essais techniques et suivre les indicateurs de performance.
* Développer les compétences de l'équipe et assurer la montée en expertise.

5.Coordination transverse

* Travailler en étroite collaboration avec les équipes : R&D /PMO/ Qualité / Affaires réglementaires /Marketing Production / Industrialisation / Supply Chain.
* Participer aux revues de projets et aux instances de pilotage.

Responsabilités clés

* Sécurisation du portefeuille produits existants.
* Maîtrise des changements techniques et réglementaires.
* Respect des délais, coûts et exigences qualité.
* Management et performance de l'équipe technique

Votre profil

* Bac + 5 min en biotechnologies, vous avez une expérience d'au-moins 5 ans dans le domaine des dispositifs de diagnostic in vitro en laboratoire R&D.
* Vous êtes expert en Immuno- hématologie, avec une expertise de laboratoire et vous connaissez les environnements réglementaires normatifs (IVDR, Iso 13485, BPL,…).
* Vous savez réaliser un plan d'expérience et avez une parfaite maitrise des différentes étapes du processus de Conception et développement.
* Vous avez une expérience en gestion des Change Control.
* Vous exprimez une appétence pour le management d'équipe et avez déjà une première expérience dans le domaine.
* Vous parlez anglais couramment (scientifique et technique).

Contrat proposé

* CDI – Dès que possible

Merci d'adresser votre candidature (lettre de motivation, C.V.) sous la référence 2026-Resp BC