Auditeur/coordinateur système qualité groupe

Qualité - R&DCDIMessimy (Rhône)Télétravail1 à 2 jours (selon accord d'entreprise)LanguesAnglais

Votre mission

Vous assurerez la cohérence, l’harmonisation et la performance du système de management de la qualité (SMQ) au sein de tous les sites/entités du groupe. Vous veillerez au respect des standards applicables, impulserez l’amélioration continue et soutiendrez les équipes qualité locales.

Vos missions principales seront :

Gouvernance du SMQ & Documentation :

1. Développer, mettre à jour et maintenir les processus système qualité groupe (gestion des changements, déviations, CAPA, gestion des risques, etc.).
2. Assurer la bonne mise en œuvre du système de documentation dans toutes les entités Boiron.
3. Mettre en place la gouvernance du SMQ : contrôle des documents, gestion des versions, gestion des enregistrements.

Conformité & Audit qualité :

4. Coordonner les programmes d’audit interne et agir en tant qu’auditeur interne du groupe.
5. Assurer le suivi des actions correctives issues des audits internes jusqu’à leur clôture.

Formation qualité :

6. Contribuer à l'amélioration des formations qualité du groupe
7. Assurer l’animation de sessions de formation groupe
8. Participer à la digitalisation des sessions de formation

Suivi et analyse de la performance :

9. Consolider et analyser les indicateurs qualité (KPI) de l’ensemble des entités Boiron
10. Préparer des tableaux de bord de performance du système qualité
11. Identifier les tendances, les risques et les opportunités d’amélioration

Gestion des risques qualité :

12. Contribuer à la définition de la gouvernance
13. Assurer le déploiement local du processus
14. Mener des exercices de gestion des risques qualité

Amélioration continue

15. Promouvoir une culture de la qualité et de l’amélioration continue au sein du groupe
16. Piloter des initiatives d’amélioration au niveau groupe (standardisation, digitalisation...)

Poste basé à Messimy avec des déplacements dans le cadre de l’audit interne à prévoir en France et à l’international (3 à 4 audits par an)

Votre profil

Titulaire d’un master en gestion de la qualité, ingénierie (biologie, bioindustrie, chimie ou domaine connexe), vous avez 5 à 7 ans d’expérience dans les systèmes de gestion de la qualité au sein de l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

Une expérience en environnement multi-sites est un atout.

Expérience en audit interne – la participation en tant que co-auditeur est indispensable – la certification d’auditeur principal est appréciée.

Maîtrise de l’anglais indispensable (niveau C1)