Spécialiste en assurance qualité

Et si vous rejoigniez une entreprise qui façonne la médecine de demain ? Le laboratoire Regen Lab France SAS se consacre à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins. En rejoignant Regen Lab France, vous participez à un projet challengeant dans une société à taille humaine. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Chargé Assurance Qualité (H/F) pour compléter notre équipe et accompagner notre évolution rapide. Dans le cadre de vos fonctions AQ, vous êtes autonome sur les différentes tâches confiées: - Assurer la sensibilisation et l’application des exigences normatives et réglementaires (ISO 13485, Règlement EU 2017/745, MDSAP). - Développement, suivi et maintien du SMQ - Développement, suivi et maintien des Dossiers Techniques (Dispositifs Médicaux de classe IIb et III) - Libération des produits entrants et sortants. - Audits internes et externes - Contrôle qualité Profil recherché - Bac 5, idéalement avec un parcours scientifique, vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en Assurance Qualité dans les Dispositifs Médicaux, y compris une activité de libération de lots dans une industrie réglementée des dispositifs médicaux - Maitrise des référentiels MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971 et MDSAP - Expérience en conduite d’audit - Expérience en Assurance Qualité opérationnelle - Votre maîtrise de l’anglais vous permet d’évoluer dans un environnement international. - Très bonne maîtrise des outils informatiques Domiciliation proche du siège des Ulis nécessaire Dynamique, rigoureux(se), flexible, esprit analytique et capacité de faire face à une charge de travail importante liée à la montée en puissance de Regen Lab