Description du poste :
Garantir que les activités qualité du secteur sont correctement réalisées, en accord avec les standards et les réglementations en vigueur (gestion des écarts, des CAPA, des Change Control, de la documentation, de la formation, libération des lots, revues annuelles produits)
Organiser une présence terrain régulière pour garantir la bonne application des processus qualité, pour anticiper d'éventuelles problématiques qualités et pour assurer l'inspection readiness
Travailler en étroite collaboration avec les collaborateurs du secteur pour développer la culture qualité
Manager les résolutions de problèmes dans les délais impartis et en utilisant la gestion des risques
Être force de proposition dans l'amélioration continue et la simplification
Participer aux audits internes et inspections réglementaires du site
Description du profil :
Expérience significative en assurance qualité (bonne maîtrise des systèmes qualité)
Une expérience réussie en production serait un atout
Aisance relationnelle
Esprit critique et capacité à résoudre les problèmes
Force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l'analyse de risque
Orientation résultats et clients
Rigueur, organisation, autonomie
Présence terrain
Connaissance des BPF/cGMP et des processus qualité Sanofi relatifs aux écarts, Change Control CC, CAPA, revue des dossiers de lots
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