Analyste vsi

Dans le cadre d'un changement de version du MES vous êtes en charge de documenter la solution
en conformité avec les réglementations pharmaceutiques.
 Assurer la fourniture des URS et leur traçabilité
 Suivi de la qualification du matériel IT et des systèmes (OS base de données), création et
exécution des protocoles si nécessaire
 Suivi du cycle d'approbation de la documentation
 Assurer la fourniture du 'Functional risk assessment'
 Suivi du protocole et exécution des IQ de la solution
 Préparation et exécution des protocoles SAT/OQ/PQ
 Suivi des étapes de validation et résolution des écarts (CAPA ou Déviation)
 Respect des Procédures Corporate et interne applicable au système
 Rapport de Validation de la solution
ENVIRONNEMENT TECHNIQUE
 MS Project, Trackwise
VOTRE PROFIL
 Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans des fonctions similaires
 Vous avez des connaissances en validation et qualification de modèles informatisés
 Vous connaissez les livrables VSI standards
 Vous connaissez les normes GAMP 25 et 21 CFR Part 11
 Vous maîtrisez aussi bien à l'écrit qu'à l'oral le français et l'anglais
 On dit de vous que vous êtes autonome, adaptable, polyvalent et rigoureux !
CONDITIONS
 Type de contrat : freelance
 Durée : 6 mois / Démarrage immédiat
 Lieu : Bourgoin Jallieu (38), 1 jour de télétravail par semaine
Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans des fonctions similaires
 Vous avez des connaissances en validation et qualification de modèles informatisés
 Vous connaissez les livrables VSI standards
 Vous connaissez les normes GAMP 25 et 21 CFR Part 11
 Vous maîtrisez aussi bien à l'écrit qu'à l'oral le français et l'anglais
 On dit de vous que vous êtes autonome, adaptable, polyvalent et rigoureux !
CONDITIONS
 Type de contrat : freelance
 Durée : 6 mois / Démarrage immédiat
 Lieu : Bourgoin Jallieu (38), 1 jour de télétravail par semaine