Publiée le 17 juin
Mission du poste
En tant que Consultant(e) Junior dans l'Industrie de la Santé, vous accompagnerez les acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologique, medtech et santé digitale dans leurs projets liés à la qualité, la qualification/validation, l'ingénierie, les affaires réglementaires, le contrôle qualité, la production.
Votre rôle : apprendre, contribuer, grandir et apporter votre énergie au sein d'équipes expertes, dans un environnement stimulant et hautement réglementé.
Qualité & Conformité
- Contribuer à la rédaction et mise à jour de documents qualité (SOP, CAPA, change control).
- Participer aux inspections, audits et analyses de risques.
- Support aux activités d'Assurance Qualité Opérationnelle ou Assurance de Stérilité.
Qualification / Validation (Q&V - CQV - CSV)
- Participer aux activités de qualification d'équipements, utilités, systèmes informatisés, procédés.
- Rédiger ou mettre à jour protocoles, rapports et analyses de risques.
- Soutenir les équipes terrains lors des tests, prélèvements, essais.
Ingénierie / Projets techniques
- Support aux chefs de projet sur le suivi planning, livrables et documentation.
- Participation à la mise en service, FAT/SAT, installation d'équipements.
- Suivi des prestataires et entreprises extérieures.
Réglementaire / Affaires cliniques
- Contribution aux dossiers techniques, enregistrements réglementaires, veille normative.
- Création, soumission, modification, renouvellement de dossiers à présenter aux autorités de santé.
- Support aux équipes en charge du MDR, ISO 13485, de l'AMM, évaluation clinique
Profil recherché
- Bac +5 : ingénieur, pharma, chimie, biotechnologie, biomédical, qualité, data, santé publique
- Connaissance de base des environnements réglementés : GMP / GLP / ISO / MDR.
- Notions en qualité, validation, réglementaire, production ou ingénierie.
- Capacité à analyser, synthétiser et documenter de manière rigoureuse.
- Aisance avec les outils numériques (Excel, logiciels qualité, systèmes d'information).
- Anglais technique : un plus et parfois indispensable.
Entreprise
LSI est un groupe de conseil spécialisé dans les industries de la santé - pharma, biotech, dispositifs médicaux & cosmétique
Forts de 100 collaborateurs répartis entre nos agences de Paris, Lyon & Lille nous accompagnons nos clients en France et à l'international avec un haut niveau d'expertise
