Au sein du Département R&D biologie vous intégrerez notre équipe Technico-Réglementaire où vous contribuerez à l'obtention et au maintien des AMM de notre portefeuille vaccins.
Vos missions ?
Vous contribuerez au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post AMM (variations et renouvellements), à travers :
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La participation à la rédaction de documents techniques (dossiers de variation, expertises,)
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L'accompagnement des équipes de R&D lors de la réalisation des plans de développement de nouveaux vaccins
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La participation à la rédaction, à la soumission et aux réponses aux questions des divers dossiers d'AMM
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La participation à la rédaction de documents supports de l'activité Tech Reg
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La participation aux actions de veille technico-réglementaire
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