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Chargé affaires réglementaires / publishing f/h - commercial (h/f)

Les Ulis
CDI
Lfb Biomedicaments
Chargé d'affaires
Publiée le 11 juillet
Description de l'offre

Descriptif du poste:

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :

* Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction
* Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales
* Contribuer à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers
* Etre force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue et du système qualité réglementaire
* Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d'expertise
* Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l'entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.

Publishing :

* Publier des rapports et dossiers réglementaires
* Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités.
* Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés

Profil recherché:

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Titulaire d'un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d'au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes :

* Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission
* Anglais : niveau professionnel
* Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Poste à pourvoir en CDI
* Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
* Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine)
* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche
* Restaurant d'entreprise, Salle de sport

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