Chargé assurance qualité (h/f)

Votre mission

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, recherche pour son client, spécialisé dans le domaine pharmaceutique et basé dans le Gers (32), en Intérim de 12 mois un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle.
Rattaché(e) à la BU Opérations, vous intégrez le service Assurance Qualité du site de production d’Aignan, spécialisé depuis plus de 40 ans dans la fabrication de sucres cuits pharmaceutiques.Directement rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous l’assistez dans le fonctionnement global du service Assurance Qualité et contribuez activement aux projets structurants du site.
Vos missions:
À ce titre, vous intervenez sur les activités suivantes :

* Participer au développement et à l’animation de la culture qualité sur le site
* Contribuer à la mise en conformité FDA du site d’Aignan en vue d’une certification PAI prévue en 2026
* Participer à l’évaluation des risques liés à la qualité, à la sécurité des biens et des personnes, et proposer des solutions de maîtrise adaptées
* Contribuer à l’amélioration continue du service et au suivi des indicateurs de performance ainsi que des projets Qualité définis par le site et la Direction Assurance Qualité Opérations
Plus précisément, vous :
* Êtes un acteur clé de l’animation du système d’Assurance Qualité opérationnelle afin de garantir la conformité des productions et la qualité des produits
* Participez au flux des dossiers de lot et veillez à l’intégrité des données
* Enquêtez sur les déviations et formalisez les investigations dans le système dédié, dans le respect des délais définis par le site
* Assurez l’interface Assurance Qualité pour le traitement des OOS
* Mettez en œuvre les actions correctives et préventives (CAPA) en collaboration avec les services concernés et en assurez le suivi
* Veillez sur le terrain à la bonne application des Bonnes Pratiques de Fabrication par l’ensemble du personnel impliqué dans les opérations pharmaceutiques
* Assurez l’interface avec les autres sites et contacts clés du groupe pour votre périmètre
* Participez, en tant qu’expert, à l’évaluation de certains change control, aux auto-inspections, inspections réglementaires et audits
Vous pourrez également prendre en charge toute autre mission confiée par votre hiérarchie, en lien avec vos compétences et l’activité de l’entreprise.


Votre profil

Votre profil:

* Première expérience réussie en Assurance Qualité opérationnelle terrain ou sur un projet structurant en environnement réglementé
* Idéalement minimum 2 ans d’expérience en milieu industriel et/ou pharmaceutique (GMP)
* Bonne connaissance des BPF et cGMP, idéalement Annexe 15, 21 CFR, GAMP 5
* Rigueur, autonomie, proactivité et forte appétence pour le terrain
* Capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle dans un environnement exigeant
* Excellentes qualités rédactionnelles (techniques et de synthèse) et relationnelles, avec de nombreux échanges transverses.


A propos de nous

LHH Recruitment Solutions, cabinet spécialisé en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre parcours professionnel pour bâtir un Beautiful Working World.
À l'écoute de vos ambitions, nos spécialistes en recrutement vous conseillent et vous guident afin de vous épanouir et d'atteindre la prochaine étape de votre carrière dans un environnement de travail inspirant et harmonieux.