Descriptif du poste:
Nous recrutons un Responsable Qualification & Validation H/F dans le cadre d'un CDI pour notre client, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique.
Le poste est à pourvoir dès que possible.
En tant que Responsable Qualification & Validation H/F, vous mettez en œuvre et coordonnez la politique de qualification et validation du site, dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques.
Vos missions se décomposent ainsi :
* Définir et mettre en œuvre les stratégies qualité liées aux équipements, procédés et environnements techniques du site.
* Garantir la conformité des opérations avec les standards réglementaires et internes.
* Superviser et coordonner les projets transverses en lien avec la performance et la fiabilité des installations.
* Contribuer à l'amélioration continue des pratiques qualité et à la diffusion d'une culture orientée conformité et excellence.
* Assurer le suivi des systèmes critiques pour maintenir leur statut opérationnel et sécurisé.
* Piloter les activités documentaires et veiller à la cohérence des livrables qualité.
* Identifier les risques liés aux projets et mettre en place des plans d'action adaptés.
* Animer des groupes de travail, organiser des réunions et assurer une communication fluide entre les équipes et la direction.
* Participer à la formation des collaborateurs et accompagner les changements organisationnels.
* Proposer des solutions correctives et préventives en cas d'écarts ou de non-conformités.
Profil recherché:
Ce poste est fait pour vous si vous vous reconnaissez dans le profil ci-dessous :
* Formation scientifique Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master 2).
* Expérience de 2 ans minimum en qualification/validation, idéalement dans l'industrie pharmaceutique sur des procédés stériles.
* Maîtrise de l'anglais.
* Capacité à piloter des projets transverses, sens de l'organisation et leadership.
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