Technicien méthode aq du cq / qa over qc method technician – all genders

Mission générale /

Dans le cadre du démarrage et de l’exploitation d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics recherche un technicien qualité sur les activités du contrôle qualité.

Vous rejoindrez une équipe en pleine expansion, multidisciplinaire et collaborative. Sous l’autorité du responsable Assurance Qualité du Contrôle Qualité (AQ-CQ) au sein du groupe Assurance Qualité Process, vous assurerez la conformité des activités des laboratoires de contrôle qualité (physico-chimie, microbiologie, biologie cellulaire et moléculaire, stabilité, etc.).

Vous évoluerez dans un cadre règlementé par les Bonnes Pratiques de Fabrication sur notre site de Toulouse.

Responsabilités et missions /

A ce titre, vous serez amené(e) à :

1. Vérifier la conformité des protocoles et rapports de validation de méthode émis par les laboratoires de contrôle qualité dans les délais impartis

2. Générer et réconcilier la documentation nécessaire à la réalisation des activités de validation de méthodes analytiques (physico-chimiques, bio-analytiques et microbiologiques)

3. Collaborer étroitement avec l’équipe CQ pour examiner/vérifier la documentation en rapport avec les activités de validation

4. Traiter les évènements qualité (déviations, OOS, CAPA et les Change Control)

5. Collaborer étroitement avec l’ensemble de l’équipe AQ process

6. Assurer le maintien de la documentation qualité liée à l’activité en tant que rédacteur, vérificateur ou approbateur

7. Favoriser une culture de la qualité, de la conformité et de l'amélioration continue au sein de l'équipe AQ-CQ

8. Participer à l’assurance de l'intégrité des données pour les analyses de laboratoire : logiciels, petits équipements, tests visuels, etc.) tout au long de leur cycle de vie, et évaluer l'impact des incidents (ALCOA +)

9. Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique

10. Vous pourriez également être impliqué(e) en collaboration avec les principaux responsables, dans les activités suivantes : veille réglementaire (Pharmacopées), inspections (FDA, ANSM, etc.), audits internes ou auto-inspections

Connaissances et compétences /

11. Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d’écoute et pour votre esprit d’équipe. Vous aimez le challenge, êtes motivé(e) et enthousiaste

12. Vous disposez de très bonnes capacités d’analyse, d’organisation et de synthèse, vous avez une bonne capacité d’adaptation

13. Vous avez un niveau d’anglais (lu, écrit) vous permettant de comprendre et écrire des documents

Expérience et formation /

14. Bac + 2 ou +3 avec une spécialisation en assurance qualité et/ou en validation de méthode analytique

15. Idéalement une première expérience réussie dans une industrie pharmaceutique

16. Vous disposez d’une bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication

17. Une formation et/ou expérience sur la validation des méthodes analytiques (notamment les bio-assays) serait un réel atout pour le poste

Autres informations /

CDI /

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.