Gestionnaire de données pharmacovigilance & information médicale (h/f)

Gestionnaire de données pharmacovigilance & information médicale (H/F)

Au sein du Département de Pharmacovigilance et Information médicale et rattaché(e) au Responsable de Département Pharmacovigilance & Information médicale, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. Vous aurez en charge les activités suivantes:

Vous êtes en charge du traitement des données de Pharmacovigilance:

* Recueillir les données nécessaires à l’élaboration des rapports de Pharmacovigilance et d’en assurer la traçabilité et suivi dans les outils.
* S’assurer de la traçabilité dans les tableaux de suivi et les outils associés afin permettre le pilotage de ces activités.
* Analyser, diffuser et suivre dans les outils de la « veille reglementaire » au périmètre de la Pharmacovigilance et du portefeuille Produits de Biogaran en collaboration avec le référent « veille réglementaire »
* Compléter le référentiel produit du critère MITM en collaboration avec le référent et des déclarations auprès des autorités.
* Trier et répartir par collaborateur des mails de la boite Pharmacovigilance. Enregistrement des cas reçus dans l’outil dédié afin qu’ils soient pris en charge par les prestataires.

Collaborer au process de détection de signal en complétant les signaux identifiés dans l’outil dédié et en commandant les articles identifiés

Participer à l’organisation et à la coordination des audits PV.

Etre responsable de l’organisation des formations de l’expert médical et du suivi du renouvellement de son contrat annuel.

Accompagner le responsable de Département dans la gestion du budget de son département. A ce titre vous préparez les devis, établissez les commandes d’achat, et assurez le suivi des réceptions et facturation du département.

Organiser les réunions du département de Pharmacovigilance.

Mettre en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations. Dans ce cadre, vous êtes le référent pour ce qui concerne de la conformité et la mise à jour des documents qualité existants et proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires.