Auditeur qualité système h/f

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine ! Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un Auditeur Qualité Système H/F.

Missions :
- Quality Management Systems QMS
- Cartographie et documentation de process
- Connaître normes ISO 9001
- L'objectif global de la mission est d'améliorer les processus de qualité, de mieux se conformer aux réglementations et de dispenser une formation complète au personnel sur les nouvelles procédures.
- Nous avons besoin de l'expertise de 02 spécialistes de l'assurance qualité.

Les composantes du projet :

Phase 1 : Cartographie des processus d'Exploitant

Réaliser une cartographie complète des processus d'Exploitant afin d'identifier les lacunes.

Phase 2 : Modification de la cartographie des processus et du système documentaire

Mettre en oeuvre les modifications nécessaires au sein du système de gestion des documents afin de s'aligner sur la cartographie des processus mise à jour.

Phase 3 : Optimisation de 6 processus spécifiques et mise en oeuvre des meilleures pratiques

Excursions de température

Plaintes relatives à la qualité des produits (PQC)

Examen de la qualité des produits (PQR)

Gestion des fournisseurs

Plan de continuité des activités (BCP)

Gestion des systèmes informatisés

Phase 4 : Mise en oeuvre et formation

Créer ou mettre à jour les nouvelles procédures et instructions de travail.

Organiser des sessions de formation pour assurer une compréhension approfondie des nouveaux processus et promouvoir les meilleures pratiques.

Établir des indicateurs clés de performance (ICP) pour suivre les progrès et l'efficacité au cours de cette phase.