Technicien en qualification-validation d'équipements h/f

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Nous recrutons à Vitry-sur-Seine, un Technicien en Planification-Qualification-Validation d'Équipements H/F pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir du Mars 2025. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Sa croissance repose sur la recherche constante d'innovation dans de multiples aires thérapeutiques

En tant que Technicien en Planification-Qualification-Validation d'Équipements H/F, vous contribuerez activement à la gestion efficace des équipements BPF et non BPF, en coordonnant les qualifications, en suivant la documentation qualité et en garantissant la conformité aux normes de sécurité et d'hygiène. Vous apporterez également votre soutien aux équipes et participerez à l'amélioration continue des processus.



Principales responsabilités

Equipements non BPF :

* Gestion administrative de l'installation informatique.
* Planification des qualifications et suivi de la documentation QI, QO, QP.

Equipements BPF

* Coordination de la préparation du cahier des charges, interface avec le fournisseur pour récupérer les informations requises.
* Préparation du document de configuration d'un équipement informatisé si nécessaire en collaboration avec le service Digital, anticipation de l'installation informatique.
* Préparation du dossier de validation et du protocole de qualification (préapprobation AQ)
* Installation, coordination et suivi des activités QI, QO et QP, préparation du rapport de validation associé.
* Suivi en interface avec l'assurance qualité jusqu'à obtention de l'accord d'utilisation
* Revue des documents qualités pour les utilités et revue périodique avec suivi de tendance.

Assurance Qualité, Sécurité et support :

* Gemba Walk.
* Respecter les procédures, participation à l'amélioration continue, à l'analyse des Non-conformité et au plan CAPA, gérer les investigations simples.
* Appliquer les règles QHES et notamment porter les Equipements de Protection Individuelle.
* Gestion des échantillons (opérations d'aliquotage et expédition) et activité de support en back-up possible au sein d'autres équipes du Plateau Managed Services.



Profil

* Vous êtes issu d'une formation Bac+3 en chimie ou équivalent.
* Vous justifiez d'une expérience de 2-3 ans au moins sur un poste similaire.
* Vous êtes rigoureux, organisé, autonome avec un très bon relationnel.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ?

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