Dans le cadre du renforcement de notre entité Compliance Quality & Regulatory de Capgemini Engineering France,nous recherchons un(e) Ingénieur Validation Nettoyage expérimenté(e), capable de piloter les activités de validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique, dans le respect des exigences réglementaires (BPF, FDA, EMA).Vos missions :
- Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de validation de nettoyage.
- Participer à la définition des stratégies de validation en lien avec les équipes Qualité, Production et Technique.
- Réaliser les prélèvements et suivre les analyses en laboratoire.
- Analyser les résultats et proposer des actions correctives si nécessaire.
- Assurer le suivi des non-conformités et des CAPA liés au nettoyage.
- Participer aux audits internes et externes (clients, autorités).
- Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de nettoyage.
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Votre profil :
- De formation Ingénieur ou pharmacien avec une spécialisation en chimie, biotechnologie ou qualité
- Expérience souhaitée de minimum 3 ans en validation nettoyage dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissance des référentiels réglementaires (BPF, ICH Q7, Q9, Q10).
- Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et bon relationnel.
- Anglais professionnel requis : capacité à rédiger des documents techniques et à communiquer
Le poste est à pourvoir en Île-de-France ou en Normandie, selon la préférence du candidat.
A compétences égales, priorité aux travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi.
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