Coordinateur contrôle qualité - h/f

Description entreprise :
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d'égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
Mayoly Industrie Dreux, site de 320 personnes, est reconnu comme étant expert dans la gastro OTX avec sa marque Smecta. Leader européen dans la fabrication de sachets. Par leur engagement, nos collaborateurs sont les acteurs clés de notre stratégie de développement. Site en mouvement et en recherche constante d'efficacité.

Description du poste :
Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous coordonnez les activités d'analyse de l'équipe Centre d'Expertise Analytique en fonction des urgences et des délais attendus selon les procédures et instructions en vigueur, et dans le respect des règles Environnement, Hygiène et Sécurité, des BPFs.
Vous coordonnez les analyses de stabilités, les validations analytiques, transfert, investigations
Vous gérez les mises en stabilité et les sorties d'enceinte
Vous rédigez des protocoles et rapports
Vous effectuez aussi, si besoin, certaines analyses.
Plus précisément, vos missions se répartissent de la manière suivante :
Qualité :
Vous êtes l'interlocuteur en cas d'audit/inspection du service et/ou vous menez des auto-inspections au sein du service (exemple : ALCOA), vous rédigez les plans d'actions qui en découlent, réalisez les actions de votre domaine de responsabilité
Vous identifiez et mettez en œuvre les CAPA
Vous contribuez à la mise à jour de la documentation du Service
Planning :
Vous organisez et suivez le planning d'activités au sein de l'équipe en veillant à ce que les analyses soient réalisées dans les délais attendus
Vous vous assurez que le personnel de l'équipe est habilité pour les analyses réalisées et coordonnez les formations d'habilitation au poste de travail
Vous vous assurez que l'ensemble des moyens nécessaires à la réalisation des analyses est en place et validé au laboratoire (réactifs, solvants, verrerie, équipements, documentation)
Vous informez les services concernés (Logistique, Production, AQ …) en cas de retard sur les analyses
Pour mener à bien ces activités de planification, vous vous coordonnez avec le service développement ainsi qu'avec la coordinatrice du CQ libération, notamment pour l'utilisation des équipements, l'optimisation des analyses de stabilités et de routine…).
Approbation des analyses :
Vous vérifiez les données brutes
Vous approuvez les dossiers d'analyse et passer les conformités informatiques des produits de votre périmètre
Investigation/Résolution de problème :
Vous traitez les investigations dans le cadre des déviations, résultats hors tendance ou hors spécification des produits de votre périmètre et dans les délais attendus
Vous alertez votre hiérarchie en cas d'anomalie ou de dérive observée sur les résultats d'analyse
Vous apportez un support technique aux techniciens
Supervision :
Vous remontez à votre manager des éléments factuels dans le cadre de l'évaluation annuelle de la performance des membres de l'équipe ou de l'évaluation de missions des intérimaires
Vous faites respecter le règlement intérieur, les règles EEHS, vous vous assurez que les actions prévues dans le secteur soient menées en temps et en heure (ex FOSHE, Kaizen sécurité, …)
Amélioration continue
Vous contribuer ou animez des chantiers d'amélioration au moyen des outils 5 axes Lean dans votre secteur (ex : 5S, VOC, MVP, Kaizen, résolution de problème…)
Vous animez à tour de rôle les MVP de votre secteur

Profil recherché :
De formation idéalement Bac +4 ou a minima BAC + 3 Chimie, vous justifiez idéalement d'une expérience d'a minima 7 ans en contrôle Qualité en laboratoire pharmaceutique. Vous avez une bonne pratique des techniques analytiques (HPLC, CPG, Potentiométrie, IR, KF, CCM…) et des tests issus de la Pharmacopée Européenne.
Homme ou femme de terrain, vous avez du leadership, vous êtes autonome, orienté client, agile. Votre esprit d'équipe vous permet de collaborer pleinement avec les autres équipes du CQ pour mener à bien et/ou contribuer à des projets, investigations, revue des INS…).
Vous êtes rigoureux et polyvalent.
Vous faites preuve d'un esprit critique qui vous permet de mettre en perspective les résultats obtenus et d'être force de proposition pour revoir les méthodes, ou les enquêtes complémentaires à mener.
Vous maitrisez les outils bureautiques, le lims.