Dans le cadre de notre développement d'activité dans le domaine du dispositif électromédical, nous souhaitons renforcer nos équipes et nous recherchons un Ingénieur R&D Système DM (H/F) Votre challenge : Concevoir et développer des systèmes électromédicaux innovants (hardware et/ou software). Réaliser les études fonctionnelles et techniques pour les dispositifs médicaux en collaboration avec les équipes multidisciplinaires (mécanique, électronique, logiciel). Suivre les phases de prototypage : tests, validation, et optimisation des performances. Rédiger la documentation technique et réglementaire liée aux dispositifs ((DHF, plans de développement, analyses de risques, rapports de tests, etc.). Garantir la conformité des produits avec les normes et réglementations en vigueur (ISO 13485, IEC 60601, IEC 62304, IEC 62366, MDR, FDA, etc.). Piloter les activités de vérification et validation (V&V) des systèmes. Collaborer avec les équipes qualité et réglementaire pour répondre aux exigences des marchés internationaux. Superviser les prestations techniques externes (fournisseurs, laboratoires de test). Plusieurs postes sont à pourvoir rapidement en CDI sur Aix-en-Provence & Montpellier. Plusieurs postes sont à pourvoir rapidement en CDI sur Aix-en-Provence & Montpellier. Bac 5 : Ingénieur ou Master spécialisé en génie biomédical, électronique, systèmes embarqués, ou formation équivalente. Expérience significative (3 à 5 ans minimum) en R&D de dispositifs médicaux, idéalement en environnement réglementé (ISO 13485, FDA, etc.). Anglais professionnel nécessaire (écrit et oral). Esprit d’innovation et capacité à résoudre des problèmes complexes. Rigueur et organisation, avec une forte orientation qualité et conformité. Bon relationnel et aptitude à travailler en équipe pluridisciplinaire. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
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