Directeur qualité site h/f

Au sein de la Direction Qualité Groupe du LFB, vous êtes membre du Comité de Direction du site de production aseptique de Lille. A ce titre, vous pilotez les activités Qualité du site (Assurance qualité, Assurance de stérilité, Contrôle qualité) et garantissez la conformité et la performance et de l’amélioration continue du Système Qualité. Vous encadrez et développez une équipe pluridisciplinaire autour d’une vision qualité ambitieuse et exigeante, dans la recherche d’excellence et le respect des valeurs de l’entreprise.

Vos missions principales seront les suivantes :

Leadership et stratégie qualité

* Définir et mettre en œuvre la stratégie Qualité du site en conformité avec les exigences réglementaires;
* Assurer la mise en place et le suivi des indicateurs Qualité pour garantir une amélioration qualité et une excellence opérationnelle;
* Collaborer avec les équipes opérationnelles pour intégrer la Qualité dans toutes les phases du cycle de production;
* Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé dans le cadre des inspections et des libérations des produits – fortes interfaces avec les OMCL

Conformité réglementaire, remédiation et gestion des risque

* Veiller à l’application et au respect des référentiels Qualité et réglementaires;
* Piloter les inspections réglementaires;
* Mettre en place et superviser les plans de remédiation pour corriger les écarts, avec une priorité sur les processus et procédés aseptiques;
* Gérer les CAPA, déviations et réclamations clients dans une logique d’amélioration continue et d’anticipation des risques;
* Anticiper les évolutions réglementaires et adapter les processus en conséquence.

Gestion du changement et transformation culturelle

* Porter et garantir le succès de l’évolution de la culture Qualité à tous les niveaux d’organisation du site, renforcer la responsabilisation et l’engagement des équipes et accompagner le changement;
* Piloter les projets d’amélioration continue et d’innovation Qualité.
* Développer les compétences des équipes Qualité et assurer le déploiement de la qualité sur le terrain au cœur des opérations

Pharmacien de formation, inscriptible en section B, vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 10 ans en management de la Qualité ou de Site dans une activité pharmaceutique de production aseptique. Vous avez mené à bien des projets de de changement culturel et des plans de remédiation Qualité. Vous savez conjuguer vision stratégique, rigueur réglementaire et sens du terrain dans des contextes de forte transformation.

* Connaissance pratique des requis aseptiques / Annexe 1 BPF
* Excellente maîtrise des BPF et des référentiels qualité
* Compétences managériales confirmées d’équipes élargies
* Appétence pour le Change Management
* Rigueur, vision systémique, pragmatisme
* Esprit d'équipe
* Anglais professionnel courant
* Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
* Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
* Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
* Mutuelle, Prévoyance, PEG / PERE-CO avec abondement
* Compte Epargne Temps
* Restaurant d’entreprise
* Tarif préférentiel à un abonnement sportif
* Véhicule de fonction
* Poste à pourvoir en CDI


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