Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous aurez un impact direct sur la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ?
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôler les documents d'information (promotionnels et non promotionnels) pour nos produits.
* Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Assurer la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaborer avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
* Rédiger les mentions légales des spécialités.
* Participer à l'approbation des articles de conditionnement.
* Valider les monographies VIDAL et anticiper les mises à jour nécessaires.
Pharmacovigilance :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Participer à la détection des signaux de sécurité et organiser les comités de bon usage du médicament.
Votre Profil
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, ANSM, et Bonnes Pratiques de Fabrication.
Conditions de Travail
Vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et axé sur l'innovation. Nous valorisons la flexibilité et le développement professionnel, vous offrant des opportunités de croissance au sein de notre entreprise.
Nos Avantages
* Un package de rémunération compétitif.
* Des programmes de formation continue.
* Un environnement de travail inclusif et diversifié.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine pharmaceutique, spécialisé dans les thérapies innovantes pour la carence en fer et la néphrologie. Avec un siège à St. Gallen, en Suisse, nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité de notre équipe nous permet de mieux comprendre et servir nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
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