Responsable aq système & conformité

Responsable AQ Système & Conformité, Limay


Responsable AQ Système & Conformité

Lieu: Limay, FR, 78520

Famille d'emplois: Assurance Qualité

Date de départ anticipé: 04/04/2024

Type d'emploi: Temps plein

Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale, employant environ 1 000 collaborateurs en Allemagne, France et Finlande. Notre succès repose sur la passion, la rapidité, et notre capacité à innover. Rejoignez l’univers professionnel de NextPharma.

Rattaché(e) au Directeur Qualité / Pharmacien Responsable, vous serez chargé(e) de :

1. Maintenir la conformité du système de management de la qualité selon les référentiels (BPF, BPD, ISO, FOOD, etc.).
2. Gérer la qualité des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires, y compris la certification ISO 13485 du site.
3. Coordonner la gestion du risque et des changements en collaboration avec les différents services.
4. Planifier et suivre les audits internes, externes, et les agréments avec les fournisseurs.
5. Gérer les inspections et audits clients.
6. Réaliser les revues annuelles des produits.
7. Superviser la documentation qualité.
8. Définir et suivre les KPIs liés à votre périmètre d’activité.
9. Conduire des projets qualité en démarche d’amélioration continue.

« Cette annonce décrit les tâches principales, sans s’y limiter. »

De formation Pharmacien / Ingénieur ou équivalent, vous justifiez de 10 à 15 ans d’expérience en industrie, dont au moins 5 ans en gestion des systèmes de management de la qualité.

Vous avez une bonne connaissance des référentiels ISO et/ou des compléments alimentaires, ainsi qu’une expérience solide en gestion du risque.

Vous maîtrisez les outils qualité et savez définir des modèles d’évaluation des processus et des orientations techniques.

Vous avez une excellente capacité à travailler en équipe, à communiquer clairement et positivement, et à fédérer autour de projets.

Votre leadership vous permet de motiver et d’engager votre équipe.

Vous êtes méthodique, autonome, rigoureux(se), adaptable et flexible.

Nous attendons votre candidature par e-mail, en précisant votre disponibilité et vos attentes salariales. Adresse : NextPharma GmbH, Personalabteilung, Hildebrandstraße 10-12, 37081 Göttingen, [email protected]

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