Chef de projet électronique dispositifs médicaux - cdd 6 mois h/f

Dans le cadre du développement et de la mise en production d’un robot chirurgical universel, nous recherchons dans le cadre d'un CDD de 6 mois un Chef de projet électronique Dispositifs Médicaux H/F basé.e sur Saint Martin d’Hères (38).

Notre Management
Nos valeurs prennent racines dans l’honnêteté, la discrétion, l’expertise et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles qui s’établissent dans la convivialité au sein de notre structure.

Nous pensons que l’équilibre professionnel et personnel de nos collaborateurs contribue grandement à l’excellence de services que nous offrons à nos clients et partenaires.

Dans le cadre de la gestion de projet et/ou de mission, nous favorisons la confiance et l’implication de chacun. Dès votre arrivée, vous bénéficierez d’un accueil personnalisé afin de vous assurer la meilleure prise en main de vos missions.

Missions principales :
Vous intégrerez l’équipe R&D et serez impliqué(e) dans le développement de dispositifs médicaux innovants, de la preuve de concept à l’industrialisation.

Vos responsabilités incluront notamment :

Suivre et valider la conception et le développement des cartes électroniques et sous-systèmes en collaboration avec l’équipe R&D et les sous-traitants

Définir et suivre l’architecture électronique des systèmes.

Mettre en place et réaliser les tests (internes et avec partenaires/sous-traitants).

Assurer la conformité aux normes médicales (IEC 60601, ISO 13485) et au système qualité de l’entreprise.

Piloter et coordonner les sous-traitants électroniques.

Contribuer à la rédaction de la documentation technique et réglementaire.

Participer à la gestion de projets (planification, suivi, livrables, passage de jalons).

Assurer une veille technologique et contribuer à l’innovation.

Diplômé(e) ingénieur Bac +3/5 minimum, généraliste ou spécialisé(e) enélectronique.
Solide expériencede minimum 5 ansdansl’industrie médicale, idéalement en projets de conception et de développement de dispositifs médicaux.
Solide bagage scientifique et intérêt marqué pour la technologie.
Capacité à élargir vos compétences et à vous plonger dans des dossiers techniques variés (électronique, instruments médicaux, usabilité, bibliographie scientifique et normative).
Intérêt pour les dispositifs médicaux, soumis à des exigences fortes d’utilisateurs et à un environnement réglementaire exigeant.
Connaissance appréciée des réglementations et normes applicables au domaine du dispositif médical logiciel : 21 CFR Part 820, Règlement 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 62366, IEC 81001-5-1.
Idéalement, maîtrise de la conception de dispositifs médicaux ou expérience couvrant plusieurs activités impliquées dans ce type de projets.
Autonomie, efficacité, esprit d’analyse, d’initiative et de résolution de problème.
Polyvalence, curiosité, rigueur et fort niveau d’implication.
Excellent niveau d’anglais (oral et écrit).
Appétence pour larédaction documentairedans un contexte réglementaire.
Plus qu’un ensemble de compétences, nous recherchons un(e) collaborateur(trice) passionné(e) par la technologie au service de l’humain et désireux(se) d’évoluer dans un environnement à la pointe des connaissances actuelles.