Chargé de validation de nettoyage - pharma(h/f)

A propos de l'entreprise :

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 850 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

A propos du poste :

- Élaborer la stratégie de validation du nettoyage, tant initiale que périodique.
- Mettre en oeuvre les analyses de risques nécessaires pour définir les essais de validation.
- Rédiger l'ensemble de la documentation de validation?: plan de validation, rationnels, protocoles et rapports.
- Planifier et coordonner les activités de validation en collaboration avec les différents départements du site (experts métier, sous-traitants, Production, chefs de projet, laboratoire).
- Veiller au respect des plannings prévisionnels établis.
- Organiser et superviser les essais de validation, en garantissant leur réalisation selon des objectifs clairement définis, une méthodologie maîtrisée, des critères d'acceptation précis et des résultats attendus.
- Réaliser directement les activités de validation ou encadrer celles conduites par des sous-traitants.
- Compléter et mettre à jour les documents de validation.
- Vérifier les résultats obtenus et signaler toute anomalie détectée.
- Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager les actions correctives nécessaires.
- Mettre à disposition des dossiers de validation conformes aux réglementations en vigueur et aux procédures internes.
- Assurer un reporting régulier auprès du chef de projet et du management.
- Collecter toutes les informations et documents nécessaires à la rédaction des dossiers de validation.
- Planifier et organiser les analyses réalisées par les laboratoires d'essais.
- Appliquer et respecter les consignes H.S.E.

Profil recherché :

- Expériences obligatoires significatives en validation de nettoyage
- Capacité à travailler en autonomie
- Rédaction de documents répondants aux exigences de l'industrie pharmaceutique
- Maîtrise des référentiels pharmaceutiques
- Forte aisance rédactionnelle : protocole, rapport, rationnel, fiche d'écart, ...
- Excellent relationnel permettant de travailler aisément en transversal
- Autonome et force de proposition
- Fait preuve de pédagogie et d'influence pour mobiliser et impliquer les différents acteurs concernés
- Niveau d'anglais technique afin de communiquer avec des sous-traitants spécifiques.