Description :
Le / La Chargé(e) Assurance Qualité Globale apporte son support à l’équipe Qualité Globale Distribution et Opérations Commerciales. Elle assure le suivi qualité des activités de nos filiales et de l’ensemble de nos partenaires à l’export pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires. Cela inclus notamment sans toutefois s’y limiter :
- Coordination et suivi des changements et projets impactant nos entités globales, filiales et partenaires à l’export
- Qualification, audits et suivi des partenaires.
- Rédaction et mise à jour de la documents qualité liés à son périmètre
- Gestion des anomalies, actions correctives et préventives liées à son périmètre
- Back-up des autres activités du service
Profil recherché :
La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur Bac + 5, avec spécialisation en Assurance Qualité avec une expérience de 5 ans minimum dans une fonction similaire idéalement sur un site exploitant ou siège de groupe pharmaceutique. Idéalement Pharmacien inscriptible en section B et C pour des Etablissements Importateurs et Distributeurs.
• Solides connaissances des cGDP européennes
• Connaissance des exigences relatives aux procédés de distribution de médicament, des dispositifs médicaux
• Maîtrise des outils bureautiques
• Maîtrise de l’anglais compte-tenu des interactions avec nos distributeurs internationaux
• Compétences en audit, avec la capacité de mener des audits complets et détaillés de nos partenaires et distributeurs
• Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité
• Savoir définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d’amélioration
Poste basé à Rueil-Malmaison - RER A / Parking à disposition
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