Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle spécialisé(e) dans le domaine pharmaceutique ! Votre rôle : En tant que Spécialiste Qualité, vous jouerez un rôle clé dans l'excellence opérationnelle : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité d'une industrie pharmaceutique, vous serez garant(e) de la conformité quotidienne des opérations avec les normes réglementaires et les Bonnes Pratiques de Fabrication. Vos missions incluent : - Accompagner les équipes de production sur le terrain pour l'application des BPF. - Revoir les dossiers de lots et garantir leur conformité préalablement à leur libération. - Superviser les activités critiques de nettoyage, stérilisation et qualification des équipements. - Identifier, traiter et documenter les déviations en collaboration avec les équipes.* - Mettre en place et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) afin de maîtriser les processus. - Participer aux analyses de risques qualité et contribuer à l'amélioration continue des opérations. - Rédiger, mettre à jour et valider les procédures qualité (SOP) en lien avec les activités opérationnelles. - Préparer et accompagner les inspections des autorités réglementaires ainsi que les audits internes/externes.
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