Lynx RH Palaiseau recherche pour un acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, dans le cadre de son développement, un(e) "Chef de projet dev Analytique H/F
Vos missions
Vos missions incluent notamment :
- Pilotage de projets de développement analytique pour des produits finis (PF)
- Supervision des analyses et du support technique sur :
- HPLC / UPLC / GC (analyse des impuretés)Tests de dissolution (5 à 6 équipements)
- Validation de méthodes analytiques
- Rédaction et revue de la documentation (protocoles et rapports de validation / documents de transfert)
- Gestion des transferts analytiques inter-sites
- Suivi des événements qualité (Change Control /OOS)
- Gestion et préparation des audits clients et/ou autorités
- Management transversal et coordination des contributeurs projet
Vous réalisez également :
- Suivi des KPI (notamment suivi horaire)
- Estimation des charges et devis projet
Profil recherché
Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 (chimie analytique, pharmacie, biochimie ou équivalent) et vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique.
Compétences attendues :
- Expertise en HPLC / UPLC (indispensable)
- Bonne maîtrise des méthodes analytiques et de leur validation
- Connaissances en GC et tests de dissolution
- Solide culture qualité GMP / BPF et ICH (Q2, Q10)
- Maîtrise des outils informatiques analytiques : M Power / OpenLAB
- Capacité à piloter plusieurs sujets en parallèle
- Très bon niveau d'anglais professionnel
Informations complémentaires
Type de contrat : CDI
Temps de travail : Temps plein
Salaire : 45000 € - 55000 € par an
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