Job Description
Activités principales
Nous sommes à la recherche d’un(e) alternant(e) qui prépare actuellement un diplôme de pharmacien avec un M2 en affaires règlementaires. Au sein du Siège de notre entreprise, vous rejoindrez la Direction des Affaires Médicales sous la supervision du Directeur du Département Bon Usage – Information et Validation Médicale et au sein de l’équipe du Département Bon Usage – Information et Validation Médicale.
En tant qu’alternant(e) en validation médicale, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes marketing, le Dpt des Affaires Règlementaires ainsi que d’autres parties prenantes en interne.
Vous aurez comme activités principales :
1. Période indicative de formation et d’observation
- Formations obligatoires
- Médicaments
- Réglementation publicité
- Méthodologie des études cliniques
- Procédure de société pour la validation
- Logiciel de gestion et d’approbation des documents promotionnels
Objectifs :
1° Comprendre la mission du département Bon usage, Information et Validation médicale, le processus de soumission et de validation des projets promotionnels. Participer activement aux réunions d’équipe.
2° Connaitre les médicaments de notre entreprise.
3° Acquérir les principes régissant la publicité pharmaceutique française et la méthodologie des études cliniques.
4° Comprendre les objectifs de communication des équipes marketing, communiquer efficacement.
- Travail en binôme avec les Responsables de l’équipe de validation médicale sur leurs médicaments. Participer aux réunions préparatoires sur les projets promotionnels (pré-meeting…) et aux LC3 (gestion du matériel et information aux délégués après des rectificatifs d’AMM).
2. Période de mise en application des acquis théoriques
Objectifs :
1° Participer aux réunions avec les chefs de projets et appréhender les projets publicitaires présentés dans leur totalité, du point de vue communication et réglementaire.
2° Analyser un projet en « pré-approval». Identifier toutes les questions posées par le projet, ses problèmes et défauts éventuels, en termes de réglementation.
3° Proposer des solutions aux problèmes identifiés ; les formuler de façon correcte, claire, complète et concise et les communiquer au responsable de la validation médicale en charge du projet.
4° Evaluer la pertinence et l’acceptabilité des sources utilisées dans le dossier de soumission du projet dans le logiciel de gestion et d’approbation des documents promotionnels.
5° Vérifier l‘adéquation des données du projet par rapport aux sources fournies, avant l’évaluation par le responsable.
6° Identifier avec les équipes les documents impactés par les rectificatifs d’AMM. Rédiger le plan d’action validé ensuite par le Responsable de l’équipe de la validation médicale.
3. Evaluation de fin d’alternance
Cette liste de missions n’est pas exhaustive et vous pourrez être impliqué(e) dans d’autres activités selon vos expériences, les besoins et la motivation que vous démontrerez.
Description du profil requis
Vous préparez actuellement un diplôme de pharmacien avec un M2 en affaires règlementaires.
Compétences requises :
- Maitrise de gestion du temps, fortes compétences organisationnelles et polyvalence
- Aisance relationnelle et sens du contact
- Maîtrise de l'anglais
- Communication écrite et orale
Durée : 12 mois minimum.
Merci de préciser dans votre candidature, le rythme et calendrier de votre alternance.
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Employee Status:
Intern/Co-op (Fixed Term)
Relocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
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