Arc - cic-it - h/f

Description entreprise :

Avec plus de 2 100 lits et places, le CHU Grenoble Alpes est le 12e hôpital de France. Il emploie plus de 11 500 professionnels dont 1 700 médecins sur 3 sites : site Nord (hôpital Michallon et hôpital Couple-Enfant, site Sud, site de Voiron). Il dispose d’un plateau technique performant et dispense des soins hautement spécialisés.

Plus de 100 corps de métiers se côtoient chaque jour pour contribuer directement ou indirectement à sa vocation de soin, d’enseignement, de recherche et de prévention.

Les 3 missions essentielles du CHUGA sont :

* Soigner
* Former
* Chercher

Description du poste :

Définition du poste

Les objectifs du Centre d’Investigation Clinique - Innovation Technologique (CIC-IT) du CHU Grenoble Alpes sont de participer et d’accompagner la genèse, le développement, la maturation et l’évaluation d’Innovations Technologiques dans le domaine de la Santé.



L’Attaché de Recherche Clinique (ARC) du CIC-IT assure la coordination et/ou l’investigation des études cliniques des équipes sollicitant le CIC-IT sous la responsabilité du coordonnateur médical et du coordonnateur d’études cliniques. Il travaille au sein d’une équipe d’ARCs et d’une chef de projet de recherche clinique. Il interagit avec les investigateurs principaux des projets et leurs équipes, la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation, les promoteurs, les intervenants externes (industriels, chercheurs, sous-traitants).



MISSIONS PRINCIPALES



Gestion et suivi d’études

· Aide à la rédaction des documents de l’étude en vue de la soumission aux instances réglementaires, suivi des modifications substantielles, mise à jour et archivages des anciennes versions,

· Rédaction de cahiers d’observation (papier, eCRF),

· Suivi budgétaire, validation des grilles de surcoûts et suivis des reversements financiers,

· Suivi du déroulement de l’étude, organisation des réunions et comptes-rendus associés, suivi et planifications des actions à mettre en place,

· Diffusion des informations aux différents intervenants de l’étude,

· Participation aux réunions d’équipe et communication de l’avancée des missions confiées,

· Participation à la démarche qualité et recueil des indicateurs liés au processus (coordination et réalisation clinique).



Implication pratique dans les études

· Gestion du déroulement pratique de l’étude (application et respect du protocole, visites de mise en place, de clôture, réunions de suivi, participation au screening des patients, suivi des patients),

· Gestion et saisie des données dans un cahier d’observation (papier/électronique ou autres bases de données type Epidata), réalisation du contrôle qualité,

· Gestion et suivi des prélèvements, dispositifs médicaux de l’étude si applicable,

· Suivi des événements indésirables,

· Organisation de la vérification des données en vue des visites de monitoring et préparation des visites de monitoring des ARC promoteurs,

· Gestion de la traçabilité des données (classement, archivage),

· Déplacements à prévoir (ARC Alpin).




Profil recherché :

PROFIL RECHERCHE



· Expérience d'ARC investigateur (2 à 3 ans),

· Bonne connaissance de la réglementation des essais cliniques,

· Respect des principes de confidentialité au regard des patients et des données d’études,

· Maîtrise des logiciels de bureautique et dédiés à la recherche clinique,

· Maitrise des circuits logistiques (dont transport des échantillons, matériel, dispositifs médicaux, médicaments…)

· Connaissance de l’anglais scientifique et médical (lu, écrit),

· Compétences relationnelles,

· Rigueur, initiative, autonomie, organisation,

· Travail en équipe.

FORMATIONS



· Profil d'Attaché de Recherche Clinique (niveau Bac +4 ou 5),

· Bonnes Pratiques Cliniques à jour.



ENCADREMENT



· Lien hiérarchique de proximité : CEC et coordinateur médical du CIC-IT,

· Lien fonctionnel : Pôles, services, personnel médical du CHUGA, DRCI, plateaux techniques, intervenants externes (industriels, chercheurs, sous-traitants), équipe du CIC-IT.



CONTRAT

· CDD de 1 an

· Temps plein

· Date de début : septembre 2025

· Localisation : CHUGA -CReSI -CIC IT- Bâtiment Tourette