Notre client est une organisation de taille moyenne opérant dans le secteur des Life sciences. Cette structure se distingue par son engagement envers l'innovation et sa spécialisation dans la recherche et le développement de solutions biologiques. En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires et Qualité, vos responsabilités consisteront à :
* Mettre en place, suivre et optimiser le processus de veille réglementaire, afin d'anticiper les évolutions légales et orienter les décisions stratégiques de l'entreprise.
* Identifier, analyser et diffuser avec clarté les informations issues des nouvelles réglementations applicables.
* Assurer la gestion complète des activités de vigilance, conformément aux exigences réglementaires.
* Rédiger, soumettre et suivre les dossiers réglementaires (enregistrements, déclarations, notifications auprès des autorités compétentes).
* Vérifier et valider les documents promotionnels et techniques afin de garantir leur conformité aux exigences réglementaires.
* Participer activement aux échanges avec les autorités de santé et contribuer à la préparation des audits et inspections.
* Mettre à jour les bases réglementaires (ex. EUDAMED, GUDID) et veiller à la fiabilité de la documentation interne.
* Contribuer à la rédaction, à la mise à jour et à l'amélioration continue du système documentaire lié aux activités réglementaires et qualité.
La rémunération et les avantages sur ce poste sont :
* Un salaire annuel compris entre 35 550 EUR et 39 500 EUR brut ;
* Des Tickets Restaurant pour faciliter vos repas ;
* Un contrat permanent dans un environnement stimulant et spécialisé ;
* Une opportunité de contribuer à des projets significatifs dans le secteur des Life sciences.
Ce poste basé à Cergy est une opportunité idéale pour un(e) professionnel(le) passionné(e) par la qualité et la réglementation. Postulez dès maintenant pour rejoindre notre client ! Le profil recherché :
* Vous êtes diplômé(e) Bac +5 minimum dans le domaine biomédical
* Vous avez une connaissance approfondie des réglementations applicables dans le secteur pharmaceutique ;
* Vous maîtrisez les outils de gestion de la qualité et les normes ISO ;
* Vous êtes capable de travailler en collaboration avec des équipes multidisciplinaires ;
* Vous possédez un anglais professionnel à l'oral et à l'écrit.
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