VOS MISSIONS _________
Rejoindre les Opérations c’est avant tout vous révéler sur votre mission. Sous la responsabilité et l’accompagnement de votre tutrice, vos missions portent sur :
* Savoir relier l’organisation de la Direction Qualité actuelle aux attendus de votre mission.
* Préparer et partager votre projet et ses avancées dans les instances concernées.
* Prendre part aux missions d’amélioration continue du service.
Projet 1
* Réaliser un état des lieux de l’existant en collectant les données et en projetant les KPI nécessaires à votre projet.
* Construire, affiner et challenger nos processus et référentiels de la R&D à la production de nos produits dans le respect des normes en vigueur (cGMP FDA, CSAR, ISO 22716)
* Participer à définir nos standards de production afin de garantir la reproductibilité et répétabilité de nos produits (validation des procédés industriels, paramètres critiques, contrat d’industrialisation…).
Projet 2
* Réaliser un état des lieux du système documentaire existant.
* Participer à la définition de l’outil d’IA pour simplifier, s’assurer de la conformité aux réglementations en vigueur et proposer si besoin des modèles de procédures inexistantes.
* Participer à la définition d’un outil d’IA pour former le personnel au nouveau système documentaire et pour permettre une recherche simplifiée sur ligne et s’assurer d’une pratique harmonisée entre nos sites industriels.
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