Depuis 1988, nous intervenons au cœur des grandes transformations numériques mondiales et accompagnons nos clients avec le même niveau d’expertise et de valeur ajoutée partout où ils se trouvent. Jour après jour, nous nous appuyons sur un business-model agile et sur l’expertise technique approfondie de nos consultants et ingénieurs. Guidés par des valeurs fortes telles que l’audace, l’agilité, l’excellence, la fiabilité et l’esprit d’équipe, nous sommes tous animés par le même objectif : tirer le meilleur de la technologie pour construire un avenir durable.
Vous interviendrez sur des études cliniques portant sur des dispositifs médicaux, en lien étroit avec les équipes internes, les investigateurs et les autorités compétentes.
* La mise en place, le suivi et la clôture des centres investigateurs dans le respect des BPC, de la réglementation et des procédures internes.
* La réalisation des visites de monitoring et la vérification de la qualité, l’intégrité et la conformité des données recueillies.
* La formation et l’accompagnement des équipes investigatrices sur le protocole et les procédures d’étude.
* L’identification et l’anticipation des risques liés à la conduite de l’essai, ainsi que la proposition de plans d’action correctifs.
* La communication régulière avec les équipes projet internes et les investigateurs pour garantir le bon déroulement des études.
* La contribution à la rédaction et à la relecture des documents d’étude (rapports de monitoring, rapports de visite, correspondances, etc.).
* Expérience confirmée en recherche clinique, idéalement en tant qu’ARC.
* Solide connaissance des dispositifs médicaux, avec une expérience en urologie fortement appréciée.
* Bonne maîtrise des BPC, de la réglementation européenne et des standards qualité applicables aux dispositifs médicaux.
* Bac+5 scientifique (sciences de la vie, pharmacie, médecine ou équivalent).
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