Technicien analysiste qualité

Missions Analytiques Qualité

">

L'entreprise recherche un Technicien Contrôle Qualité pour une mission longue au sein d'un site de production vaccins. L'objectif principal est d'assurer la qualité des produits et le respect des normes réglementaires.

">

Fonctions clés

">
">
* Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)
">
* Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches
">
* Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
">
* S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification
">
* Effectuer la revue et l'approbation des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés
">
* Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOx,...) en temps opportun
">
* Participer activement à toute enquête, où il/elle est impliqué(e), pour garantir que les enquêtes et évaluations d'impact sont effectuées de manière appropriée
">
* Réaliser le traitement des événements Qualité (Deviations, investigations laboratoire, OOS/OOT) en respectant les instructions et procédure qualité, par délégation
">
* Exécuter les CAPA assignées liés aux plans de remédiation inspection, améliorations continues et événements qualité
">
* Être acteur du processus change control, bilan des invalides et vigies test, par délégation
">
* Veiller à ce que son laboratoire/installations, instruments de laboratoire, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée
">
">

Compétences requises

">
">
* Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les domaines à améliorer
">
* Attention minutieuse aux détails pour garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires
">
* Maîtrise de l'identification des problèmes et de la mise en œuvre de solutions efficaces pour résoudre les problèmes de contrôle qualité
">
* Niveau BAC +2 en BTS analyse et contrôle ou équivalent
">
* Langues : Français et Anglais (niveau bac)
">
">

Bénéfices

">
">
* Travailleur motivé avec esprit d'équipe
">
* Bonne connaissance des Good Practices de Fabrication
">
* Maitrise de la formation continue et développement personnel
">
">

Informations additionnelles

">

Tu es prêt(e) à te sentir investi dans un projet porteur de sens ?