Manager expérimenté audit quality f/h (cdi)

Client:

Alerys


Location:

Paris, France


Job Category:

Other

Online job hunting tools

-


EU work permit required:

Yes


Job Reference:

335734846037740748832761


Job Views:

2


Posted:

31.05.2025


Expiry Date:

15.07.2025


Job Description:

Envie d’un poste clé en qualité, exposé et exigeant, au cœur de la conformité et de la performance qualité d’un site stérile ? Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p.), un(e) RESPONSABLE COMPLIANCE AUDITS & INSPECTIONS F/H (CDI, Val de Marne, TT 1 jour hebdomadaire).

Site de référence du Groupe, spécialisé dans les produits injectables stériles, il fait face à des enjeux réglementaires de premier plan (EMA, ICH). Votre mission consiste à faire de la conformité un véritable levier de transformation, dans un contexte d’amélioration continue, de digitalisation et d’harmonisation des pratiques qualité à l’échelle internationale.

Rattaché(e) à la Directrice Assurance Qualité Système, vous êtes le/la garant(e) du maintien de la conformité du site aux BPF et référentiels internationaux. Votre quotidien est rythmé par une forte transversalité : vous échangez avec les équipes production, techniques, CQ, HSE, Supply Chain, mais aussi avec les directions globales.

Vos responsabilités incluent :

* Assurer la préparation permanente du site aux inspections grâce au programme d’inspection readiness que vous portez : animer la culture Qualité, instaurer des rituels, sensibiliser les équipes terrain.
* Piloter et faire vivre le programme d’audits internes basé sur les risques, en lien avec des auditeurs internes habilités.
* Organiser les inspections réglementaires dans toutes leurs étapes : coordination logistique, animation des back/front rooms, accompagnement des réponses, pilotage des CAPAs.

Votre formation sera moins regardée que votre expérience : nous cherchons des candidats ayant déjà piloté les enjeux audits et inspections sur un site pharmaceutique (expérience en AQ pharma de 5 années minimum). Bien sûr, un bon niveau en anglais est requis.

Votre capacité à gérer plusieurs projets, à dialoguer avec toutes les strates de l’organisation, et à prendre la parole devant les autorités, ainsi que votre aisance dans un environnement dynamique, seront essentiels. Les enjeux digitaux vous parlent et les données ne vous font pas peur.

#J-18808-Ljbffr