Dans le respect des règles de sécurité et des BPF, l’ingénieur transfert méthodes a pour mission d’assurer le transfert et/ou la validation des méthodes d’analyses.
Les missions :
-Réaliser les transferts et/ou validations de méthodes analytiques développées soit en interne par le laboratoire de développement des produits ou en externe par le client :
* Mettre en place le protocole de transfert et de validation selon les paramètres et critères définis
* Exécuter les phases de validation
* Rédiger les rapports finaux de validation
* Investiguer les non-conformités observées
* Participer à la rédaction des méthodes d’analyses en collaboration avec le QC routine une fois les méthodes validées
* Gérer la validation de méthode dans le cas de sous traitance analytique
o Être l’interlocuteur principal / expert technique auprès du prestataire lors de l’exercice de validation
o Participe à l’élaboration du contrat / cahier des charges en collaboration avec le département QS fournisseur
o Participe à la qualification initiale du sous-traitant avec le département QS fournisseur
o Revoit les protocoles de validation du sous-traitant
* Est responsable de la mise en place de nouveaux équipements
o Rédaction des URS et cahier des charges
o Est responsable de la mise en service de l’équipement
o Revoit les protocoles de validation en collaboration avec le service QVM.
-Participer à la gestion / amélioration documentaire du service :
* Signaler les erreurs observées dans les procédures ou la documentation utilisée.
* Proposer des améliorations des procédures ou de la documentation utilisée.
* Rédaction des procédures du service
Bac + 5 Spécialité Chimie analytique / Biochimie
Expérience dans l’industrie pharmaceutique
Expérience en validation de méthodes analytiques
Catalent Pharma Solutions est un groupe, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.
Pour notre site de production d’injectables stériles implanté à Limoges (87) nous recherchons actuellement un/une Contrôleur de gestion.
Ce poste a pour mission la gestion économique d’une entité, la performance financière et extra-financière du site, et garanti la bonne utilisation des ressources du site. Nous recherchons une personne qui saura devenir un véritable un business partner.
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Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.
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Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.
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