Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour Sanofi situé à Ambarès (33), un Responsables Risques Qualité H/F en intérim pour un démarrage dès que possible jusqu'au 31 Août 2026.
Vos missions :
Sous la responsabilité du directeur qualité et du responsable assurance qualité systèmes, le responsable de la gestion des risques qualité est le garant de la gestion et de la maitrise des risques qualité du site aussi bien réactifs que proactifs. Il a la charge d'intégrer les principes et les pratiques de la gestion des risques dans les systèmes qualités du site afin de garantir la conformité des produits fabriqués en accord avec les BPF, les Directives du Groupe et les référentiels des Autorités de Santé.
Responsable de la gestion des risques qualités proactifs et réactifs selon les directives du groupe et les requis GMP
Garant du processus d'alerte qualité et Field Alert dont il assure le suivi
Responsable de la gestion des risques Qualité et Compliance au sein du Integrated Risk Profile
Participe au réseau Sanofi de gestion du risque en tant que point de contact du site
Assurer que le flux de gestion du risque qualité et le programme de gestion du risque sont en place et fonctionnent correctement
Garant de la documentation QRM sur le site (mode opératoire outils analyse de risque .)
Assure l'identification, l'évaluation et la remédiation des risques compliance et qualité du site
Suivre les plans de remédiations par des revues périodique avec le management du site
En Charge de la Communication des risques au management du site, au groupe Sanofi (écarts critiques au programme de gestion des risques qualité)
Gestion et révision de la base de données des risques et des analyses de risque du site
Met en œuvre les indicateurs de performance de l'activité : mise en place et suivi d'indicateurs
Coordonner le processus de gestion des rappels de lots (participation au réseau Sanofi en tant que point de contact du site).
Préparation et participation aux audits et inspections.
S'assurer du déploiement des outils de gestion de risque : Proactif pour structurer la démarche Qualité (exemples : FMEA, HACCP, REM, CM)
Réactifs pour structurer la démarche de gestion des impacts (exemple : RBIA)
Identifier et définir les besoins en formations des facilitateurs du site et assurer leurs formations
Profil recherché
Rémunération : 3768€ Brut mensuel
Bon niveau d'anglais (compréhension orale, écrit, parlé)
Capacité à travailler en transverse
Capacité à prendre en compte les impacts opérationnels d'une réglementation
BAC+5 : ingénieur ou pharmacien
2-3 années d'expérience (notamment en gestion du risque / rédaction d'analyse de risque).
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