Vous intégrez le service Qualité du site. Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous prenez en charge les missions suivantes
Missions et responsabilités
* Pour le site de Nogent-le-Rotrou et pour les sites de sous-traitance, être responsable de la coordination et de l’organisation des validations des procédés de stérilisation (OE et irradiation) ainsi que la validation des produits associés, en collaboration avec les départements R&D et Qualité.
* Analyser les déviations process et maintien à jour la documentation pour les activités de stérilisation internes et externes.
* Maintenir et/ou établir des contacts réguliers avec les experts stérilisation du groupe.
* S’assurer du respect des règles Qualité lié au process de stérilisation, identifier et mettre en œuvre les mesures préventives ou curatives nécessaires.
* Intervenir en tant qu’expert des sujets liés aux processus de stérilisation lors des audits externes ou des inspections menées par les organismes de certification et les autorités compétentes.
* Etre le point de contact du service R&D sur les sujets relatifs à la stérilisation dans les projets de développement de produits.
* Assurer, avec l'ensemble des services concernés (Assurance Qualité, Production, Contrôle Qualité, R&D), la revue de stérilisation annuelle conjointement avec le responsable Assurance Qualité.
* Dans le cadre d'une démarche d'amélioration continue, proposer et mettre en place des améliorations ou modifications des cycles de stérilisation pour le site de Nogent-le-Rotrou.
Compétences professionnelles
* Vous disposez d'un diplôme d'Ingénieur et avez de l'expérience sur des process de stérilisation et en microbiologie, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux.
* Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur des activités de stérilisation.
* Idéalement, vous maîtrisez les normes ISO11135:2014 et ISO11137:2015
* Vous avez des connaissances de base en microbiologie
* Vous maîtrisez les outils et techniques de gestion de projets
* Vous connaissez les outils de résolution de problème
* Vous parlez anglais couramment
Compétences personnelles
* Vous faites preuve d'une grande rigueur
* Vous avez une démarche orientée qualité
* Vous êtes reconnu(e) pour votre réactivité
* Bon communiquant, vous savez vous adapter en fonction de vos interlocuteurs
* Vous respectez les règles d'hygiène, sécurité et environnement sur le site
B. Braun est un groupe familial présent dans 64 pays, spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments. Le Groupe a réalisé en 2023 un chiffre d’affaires de 8,75 milliards d’euros pour un effectif de 63000 collaborateurs dont 2000 en France.
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