Responsable equipe galénique

Cetteoffre d'emploi est ouverteà toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste: Responsable d'Equipe Galénique

* Lieu: Montpellier, France


À propos du poste

En tant que Responsable d'Equipe Galénique au sein du laboratoire de galénique en CMCet de notre service Drug Product Design (DPD), vous assurerez la conception des études de formulations de formes solides et le développement des procédés, du laboratoire à l’échelle industrielle, sur l’ensemble des cycles liés à la recherche et au développement des produits de Sanofi. Drug Product Design (DPD) appartient au Centre d’Excellence pour le développement pharmaceutique des molécules de synthèse administrées par voie orale. Le service est responsable du développement des formulations précliniques, cliniques et commerciales, depuis leur fabrication et transfert en pilote pour les lots cliniques, jusqu’au transfert industriel et au dépôt du dossier d'AMM. Prêt à commencer ?


À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

En tant que manager d’une équipe :

* Diriger et superviser les activités techniques et managériales de ses collaborateurs (techniciens et cadres, y compris des personnes ayant un rôle de Drug Product Team Lead)
* Participer à la gestion du laboratoire en collaboration avec les autres responsables de section : application des règles HSE, gestion des équipements et des locaux, développement des compétences de l’équipe, développement de nouvelles technologies, etc.
* Mettre son expertise scientifique dans le domaine des formulations orales au service du développement de produits performants, innovants et répondants aux besoins du patient. Superviser, et assurer la contribution et la stratégie de Drug Product Development pour plusieurs projets du portefeuille de petites molécules

En tant que Drug Product Team Leader :

* Intégrer l’équipe CMC : représenter la fonction DP lors des réunions d’équipe CMC, et contribuer en tant qu’équipier projet pour construire le plan de développement DP, évaluer et communiquer les risques, estimer les ressources, etc.
* Gérer la conception des études, la planification, les essais en laboratoire et l’interprétation des résultats
* Apporter son expertise dans le développement des formes orales solides pour développer des formulations cliniques et commerciales innovantes et optimiser les procédés de fabrication des produits pour le(s) projet(s) alloué(s)
* Coordonner l’équipe opérationnelle de développement du Drug Product en interface avec les autres unités de Développement (Biopharmacie, Process Engineering, Clinical Manufacturing & External Technologies) pour garantir la réussite des projets. Utiliser des outils de modélisation : appliquer des outils d’analyse de données en collaboration avec les équipes de biopharmacie et process engineering
* Assurer le transfert de procédés : Gérer le transfert et le changement d’échelle des formulations et procédés vers l’unité pilote pour la fabrication des lots cliniques, puis vers le futur site industriel
* Rédiger des documents essentiels : Rédiger ou superviser les documents relatifs aux études internes et externes (plans d’étude, protocoles, rapports scientifiques, rapports de transfert, dossiers cliniques, dossier d’AMM, etc.)


À propos de vous

* Expérience: Le poste nécessite une expérience de 10 à 15 ans en développement galénique acquise dans le domaine de la formulation des formes orales solides et une connaissance des procédés de fabrication, des aspects biopharmaceutiques, de méthodes analytiques et réglementations BPF
* Savoir être et savoir-faire: Vous appréciez les défis et aimez travailler en équipe, avec un intérêt marqué pour la science. Votre sens de l'organisation et votre attention aux détails vous permettent de garantir des résultats fiables et de qualité. Vous avez un bon relationnel et un sens développé de la communication. Vous possédez de solides compétences en rédaction et présentation
* Formation: Pharmacien(ne), ingénieur BAC +5, PhD
* Langue(s) : Français, Anglais écrit et parlé


Pourquoi nous choisir ?

* Faites partie d’une société biopharmaceutique pionnière qui intègre les patients dès le début dans le développement des médicaments et utilise leurs connaissances pour concevoir des études qui reflètent les besoins réels. Participez à l’aventure d’un laboratoire biopharmaceutique pionnier, qui intègre les patients dès les premières étapes de développement des traitements, pour concevoir des études en phase avec les besoins réels.
* Travaillez à la pointe de la découverte scientifique, en exploitant les dernières avancées en IA, data et plateformes digitales pour repousser les limites de la recherche.
* Améliorez la vie de millions de personnes à travers le monde, en rendant le développement de nouveaux médicaments plus rapide et plus efficace.
* Collaborez au-delà de votre domaine d’expertise, avec des équipes pluridisciplinaires en science, clinique et digital, pour faire émerger des idées innovantes et favoriser les grandes avancées.
* Accélérez votre développement professionnel grâce à des parcours de carrière structurés, aussi bien pour progresser en expertise scientifique qu’en leadership. Explorez votre plein potentiel à travers des défis audacieux, des passerelles vers d’autres métiers, ou des missions courtes pour approfondir vos connaissances.
* Rejoignez un lieu de travail où la diversité, l’équité et l’inclusion sont au cœur de nos préoccupations, avec des groupes de ressources pour les collaborateurs et des programmes de leadership qui célèbrent chaque voix.
* Trouvez un réel équilibre vie pro / vie perso au sein d’un environnement R&D bienveillant et à l’écoute.
* Bénéficiez d’avantages exceptionnels : horaires flexibles, couverture santé complète, et programmes de bien-être pensés pour vous faire grandir.


Toujoursprogresser.Découvrirl’extraordinaire

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez notre vidéoALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sursanofi.com !

#LI-FRA

#LI-Hybrid

La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.