Description du poste :
horaires de journée
Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées
Utilisation d'un robot manipulateur pour traitements des cultures virales
Réaliser la purification du virus grâce à des méthodes de chromatographie
Se montrer polyvalent sur les différentes étapes de fabrication du vaccin
Réaliser des contrôles systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production
Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées (débit, dosage, température, pH, etc.)
Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvement, suivi, saisie informatique)
Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi et en tenant à jour les cahiers de route du matériel
Documenter le dossier d'enregistrement de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations
Participer au maintien de l'état validé de la zone de production pharmaceutique en utilisant les outils mis à disposition (Chasse aux anomalies, auto-maintien 5S, Process confirmation, etc.)
Participer aux enquêtes qualité suite à des non-conformités
Participer activement à la performance de sa zone de production
Communiquer activement via les outils de communication de type +QDCI
Description du profil :
Expérience(s) / Formation : BAC +2 biologie / biochimie ou expérience équivalente avec 1ère expérience de production
Savoir-être et savoir-faire : Organisation, rigueur, adaptabilité, esprit d'équipe, polyvalence
Connaissances des BPF
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