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Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.
En tant qu'Expert Equipement validation, vous serez un véritable acteur clé, vous contribuerez activement à la maîtrise de la conformité réglementaire, au maintien du système qualité et au déploiement des bonnes pratiques, afin d'assurer la sécurité, la performance et la conformité des équipements et des produits tout au long de leur cycle de vie.
Missions principales :
- Piloter la mise en place et le suivi du plan équipements en conformité avec les exigences réglementaires et la stratégie de validation du site
- Superviser l'exécution des activités de qualification et validation des équipements de laboratoire avec l'équipe dans le respect des délais définis
- Garantir la gestion documentaire liée aux qualifications et à la maintenance (analyses de risques, matrices de traçabilité, protocoles, rapports, écarts), ainsi que la préparation et la participation aux audits et inspections
- Être responsable du support équipement des laboratoires de Contrôle Qualité : mise en place, suivi, dépannage et définition du plan d'obsolescence, en collaboration avec les Asset Care.
- Contribuer à l'installation de nouveaux équipements et aux sujets de Data Integrity afin de soutenir l'activité des équipes
- Mettre en place des indicateurs de performance (KPI) et des outils de suivi des activités de qualification/validation pour analyser les tendances sur le cycle de vie des équipements
- Organiser l'équipe et piloter le planning projets, tout en assurant le support aux laboratoires lors des investigations (incidents, OOS/OOT, problématiques techniques) et la gestion des changements liés aux équipements
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