Gestionnaire base de données affaires réglementaires h/f

Job Description


Principales responsabilités


Gestion des bases de données réglementaires :

* Assurer le rôle de référent et d'interlocuteur privilégié pour répondre aux demandes internes

* Saisir les données réglementaires, contrôler la qualité et la validation de ces données

* Extraire et communiquer auprès des différents services les données réglementaires requises

* Envoyer à l'EMA des données réglementaires électroniques (xEVMPD) dans les délais impartis

* Maintenir à jour la documentation qualité relative aux bases de données et aux activités afférentes

Gestion de projets

* Participer aux téléconférences organisées par le Global

* Assurer le rôle de Key User sur les bases de données liées au maintien des AMMs et des Articles de conditionnement

* Récolter les souhaits d'évolution des outils émis par les utilisateurs et les transmettre aux équipes concernées

* Partager les actualités auprès des équipes impactées

Suivi des KPI des Affaires Réglementaires

* Veiller à l'actualisation et à l'élaboration de KPIs pertinents (Portefeuille, Variations, Articles de Conditionnement, Budget, etc)

* Alerter en cas de dérive des KPI


Indicateurs de performance :

* Respect des délais

* Qualité du suivi


Formation & Expérience professionnelle :

* Formation dans le domaine des systèmes d’information doublée d’une connaissance de l’environnement réglementaire

* Anglais professionnel.

* Expérience de 3 ans minimum sur un poste équivalent idéalement dans l’industrie pharmaceutique.

* La connaissance de la base de données Veeva Vault RIM et de Power BI est un plus

Diversity and Inclusion
Minimum Requirements
Division
SANDOZ
Business Unit
Development
Location
France
Site
Levallois HQ (Sandoz)
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No
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