Data manager clinique (h/f) (cdi)

Poste :

Vous aurez pour mission de conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données.

* Cleaning de la base de données
* Gestion des queries et des données externes
* Design des CRFs / eCRF
* Rédaction des documents de référence (Data Management Plan, Validation Plan)
* Création de la base de données
* Programmation des contrôles de cohérence
* Formation des utilisateurs et gestion des accès à la base de données
* Activités de codage médical (dictionnaires MedDRA, WHO-DD)
* Réconciliation entre la base clinique et la base de vigilance
* Préparation et animation des réunions de revue des données avant gel de base
* Communication avec le promoteur sur les aspects techniques et l’avancement des activités de Data Management.
Profil :
* Au moins 2 années d’expérience en tant que Data Manager et sur des activités de cleaning.
* Expérience EDC requise.
* Expérience avec ENNOV CLINICAL®.
* Expérience en programmation SAS® appréciée.
* BAC +5 scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique.
Entreprise : Depuis 1988, nous intervenons au cœur des grandes transformations numériques mondiales et accompagnons nos clients avec le même niveau d’expertise et de valeur ajoutée partout où ils se trouvent. Jour après jour, nous nous appuyons sur un business-model agile et sur l’expertise technique approfondie de nos consultants et ingénieurs. Guidés par des valeurs fortes telles que l’audace, l’agilité, l’excellence, la fiabilité et l’esprit d’équipe, nous sommes tous animés par le même objectif : tirer le meilleur de la technologie pour construire un avenir durable.