Description du poste CDI – Environnement pharmaceutique – Île-de-France Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, renforce sa Direction Qualité et recherche un(e) Responsable Qualité des Systèmes Informatisés et de la Data Integrity pour accompagner ses projets stratégiques de transformation digitale. Vos missions Définir et piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés GxP Approuver les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports QI/QO/QP, gestion des anomalies et CAPA Être l’interlocuteur qualité clé sur un projet ERP SAP structurant Définir et déployer la politique Data Integrity Groupe Garantir la conformité réglementaire (EU GMP, Annexe 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5) Superviser les fournisseurs SI et participer aux audits et inspections Être force de proposition sur l’innovation digitale et l’amélioration continue Profil recherché Expérience confirmée en Qualité SI / CSV / Data Integrity en environnement pharmaceutique Excellente maîtrise des référentiels GxP, EU GMP, GAMP 5 Expérience ERP (idéalement SAP) et interfaces SI (MES, systèmes locaux) Capacité à évoluer dans des environnements complexes et multi-sites Français courant, anglais professionnel ✅ Pourquoi nous rejoindre ? Rôle stratégique au cœur des enjeux qualité et digitaux Projets à forte valeur ajoutée réglementaire et industrielle Environnement exigeant, stimulant et reconnu
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