Charge(e) assurance qualite corporate et affaires reglementaires

Prêt(e) à relever le défi ? CARLO ERBA Reagents met en place une politique de recrutement diversifiée afin de répondre aux défis de l'inclusion dans l'emploi. ⏱ Notre processus de recrutement est le suivant : * 1) Réception et étude de votre CV * 2) Appel téléphonique pour un premier contact et prise de rendez-vous pour un entretien avec un membre de l'équipe RH * 3) entretien avec le Responsable Assurance Qualité Corporate et Affaires Réglementaires Et pourquoi pas votre future entreprise ? CARLO ERBA Reagents est un groupe privé présent dans le domaine de la chimie pour le laboratoire et l'industrie, le matériel et consommable de laboratoire ainsi que dans les sciences de la vie. Basée à Cornaredo (Milano), en Italie, CARLO ERBA Reagents est directement active dans quatre pays (Italie, France, Allemagne et Espagne) et dessert les marchés du monde entier. Deux usines de production à Val de Reuil (27) et Peypin (13), un site logistique de 8500 m² à Heudebouville (27), 2 laboratoires de contrôle qualité ainsi qu'une équipe de commerciaux pour le marché Français et pour l'Export sont implantés en France. 170 ans après sa fondation, CARLO ERBA Reagents continue d'être une référence dans le domaine de la chimie ainsi qu'un fournisseur unique et qualifié de « partenaire de choix » pour le laboratoire de contrôle qualité et de recherche, de l'industrie et du milieu universitaire.

Description du poste et Missions

Mission : Dans le respect du système de Management de la Qualité, des procédures associées et des règles QHSE, sous la responsabilité du responsable du service, le/la chargé(e) assurance qualité corporate et affaires réglementaires participe activement au maintien du système qualité et des affaires réglementaires.

Activités : 

Assurance Qualité :

• Participer à la gestion, mise à jour et amélioration du Système de Management de la Qualité SMQ. 
  • Suivre et mettre à jour les indicateurs qualité et tableaux de bord.
  • Contribuer au maintien des certifications (ISO9001…).
• Contribuer à la création, modification, diffusion des documents qualité.
• Participer aux audits internes, aux inspections réglementaires. 
• Assurer la gestion des attestations clients et le suivi de la documentation fournisseur.
• Supporter les processus dans leurs évolutions.

Affaires Réglementaires :

• Participer à la constitution, mise à jour et contrôle des dossiers réglementaires : enregistrements, renouvellements. 
• Participer aux inspections réglementaires.
• Contribuer aux déclarations réglementaires.
• Contribuer aux réponses technico réglementaires des clients.

Amélioration continue :

• Proposer des idées d'amélioration et d'optimisation des activités.
• Contribuer à une communication transversale avec les autres services. 
• Contribuer à l'amélioration permanente des processus.
• Contribuer à la veille réglementaire.
• Participer à la démarche d'amélioration des processus et des méthodes de travail.

En l'absence du responsable, le cas échéant, assuré son remplacement pour les activités opérationnelles.

Cette liste des activités n'est pas exhaustive et pourra évoluer en fonction de la nécessité d'adaptation du service aux priorités et à la stratégie de l'entreprise.

Profil recherché

• Bac+2/+3 qualité et/ou réglementaire avec une dominante scientifique.
• Expérience de 3 ans en assurance qualité et ou affaires réglementaires en industrie.

Savoirs : 

• Connaissance des référentiels (ISO 9001, GMP, GDP)
• Culture de la qualité et du résultat
• Chimie
• Méthodes d'amélioration continue
• Outils bureautiques
• Anglais opérationnel

Savoir-faire :

• Créativité dans la recherche de solutions
• Capacité d'analyse avec la prise de recul nécessaire
• Mener plusieurs sujets de front
• Aisance rédactionnelle
• Force de proposition
• Connaitre les méthodes et outils de gestion de projets

Savoir-être : 

• Autonomie
• Aptitude au changement
• Transversalité
• Rigueur et sens de l'organisation
• Bonnes capacités de communication

Informations utiles

• Le poste est à pouvoir immédiatement
• Le poste est basé à Val de Reuil
• Le salaire sur 13 mois
• Le statut agent de maitrise
• Carte SWILE
• Indemnité transport 
• JNT
•  mutuelle entreprise (cotisation de 8 € par mois).