Charge d'information medical / vigilance france - h/f

Description entreprise :
MAYOLY est un groupe pharmaceutique francais et independant au rayonnement international, qui a su se developper depuis plus d'un siecle, avec deux expertises historiques en gastroenterologie et Dermocosmetique. Aujourd'hui, MAYOLY est un acteur incontournable de la sante grand public. Avec un chiffre d'affaires de 560 millions d'euros et une croissance de 8%, MAYOLY est present dans 23 pays et ses produits sont distribues dans plus de 100 pays partout dans le monde. Forts de notre ADN entrepreneurial et notre culture d'entreprise familiale, nos 2 200 collaborateurs, sont passionnes et engages sont fiers d'offrir un meilleur quotidien a chacun pour ameliorer la sante et le bien-etre de tous.

Description du poste :
Assiste le pharmacien responsable et le responsable des vigilances et de l'information medicale au global pour les activites relatives aux vigilances (pharmaco, materio et nutrivigilance) et a l'information medicale en France. Assure le bon fonctionnement et le developpement des differents aspects du systeme de vigilance, en conformite avec les reglementations nationales et les procedures de l'entreprise. * Personne referente pour la Pharmaco, Materio et Nutrivigilance pour la France - Supervise et gere le systeme des vigilances (pharmaco, materio et nutrivigilance) pour la partie France du portefeuille des produits du groupe,- Supervise la maintenance du PSMF local,- Agit en tant que personne qualifiee pour la pharmacovigilance et la materiovigilance aupres des autorites de sante francaises, - Est le point de contact pour les autorites de sante et participe activement aux audits et inspections, relatifs aux vigilances,- Met en place le comite de securite francais (comite de bon usage) et la gestion des signaux locaux, sous la supervision du Pharmacien responsable et l'EEA QPPV,- Assure la gestion des informations relatives a la vigilance : suivi des cas de vigilance y compris les situations speciales, des evenements indesirables et des plaintes techniques (pour les medicaments, les dispositifs medicaux et les complements alimentaires) en collaboration avec l'equipe de vigilance internationale du groupe,- Assure le suivi, la documentation, les activites de rapprochement des donnees de securite,- Veille a l'utilisation et a la communication appropriee des donnees de tolerance, y compris pour le materiel promotionnel,- S'assure de la bonne soumission des rapports individuels et agreges de securite, aux autorites sanitaires et de leur documentation,- Assure la communication directe avec les professionnels de la sante pour les sujets relatifs aux vigilances et met en place, le cas echeant, les activites de minimisation des risques conformement aux plans de gestion des risques, en collaboration avec les differentes parties prenantes,- Developpe une collaboration etroite avec les eventuels sous-traitants impliques dans la gestion des activites de vigilance, - Contribue a la preparation des actions reglementaires en reponse a des problemes de securite emergents (variations, reponse aux questions, restrictions de securite urgentes et communication aux patients et aux professionnels de la sante...),- Assure la veille reglementaire locale incluant la verification des signaux, et informe rapidement la vigilance internationale du groupe, y compris l' EEA QPPV, en cas de nouvelles informations pertinentes sur la securite.- Assure la production et la maintenance des procedures qualites de vigilance locale,- Participe aux activites de formation de vigilance au niveau local,- Assure la coherence et l'alignement des procedes au sein de l'entite France et avec l'international du groupe,- Suit et s'assure de la bonne compliance des processus de vigilance locaux. * Personne responsable de l'information medicale locale - Suivi des demandes d'information medicaleEncadre et suit la gestion des questions d'information medicale par le sous-traitant local, Gere les questions de niveau 2 qui lui sont remontees,Assure la qualite et la precision des reponses fournies, relatives a son perimetre. - Surveillance et evaluationCollabore avec les equipes de pharmacovigilance pour detecter les effets indesirables,Evalue les demandes complexes necessitant des recherches bibliographiques approfondies,S'assure de la coherence des informations partagees avec le global en participant au rapprochement des donnees entre les equipes locales et globales de facon reguliere. - Formation et sensibilisationForme les equipes internes sur les bonnes pratiques de l'information medicale,Sensibilise les professionnels de sante aux risques et aux bonnes pratiques de l'utilisation des medicaments.

Profil recherché :
* Vous etes Pharmacien inscriptible a l'ordre * Bonne connaissance de la pharmaco, materio et nutrivigilance au niveau France, incluant leurs aspects reglementaires* Bon sens de la communication, du travail en equipe, de l'organisation et de la gestion des priorites* Francais et Anglais : Parle et ecrit * Familier(ere) des outils microsoft office